远大医药莱特灵®获批上市:呼吸及危重症领域有一里程碑
近日,远大医药集团迎来呼吸与危重症领域的又一里程碑:全球创新复方鼻喷剂莱特灵®(Ryaltris®)正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎。此次莱特灵®的成功获批,既为国内近2.5亿过敏性鼻炎患者带来全新的复方治疗方案,更向市场释放明确信号:远大医药的创新实力绝非局限于核药赛道,在呼吸及危重症领域,其研发管线同样深厚,且正处于创新成果的加速收获期,多领域协同领跑的发展格局已然成型。
莱特灵®的获批堪称“高效”,其在审评过程中未收到补充资料通知,以零发补形式快速获批。该产品是抗组胺药与皮质类固醇的复方制剂,针对中度至重度季节性及常年性过敏性鼻炎,能为患者提供更便捷高效的治疗方案。III期临床研究数据显示,莱特灵®的疗效评分显著优于盐酸奥洛他定鼻喷剂、糠酸莫米松鼻喷剂等单方原研对照药,且安全性、耐受性及药代动力学特征均达到预设临床终点。
而莱特灵®的成功,是远大医药在呼吸与危重症领域长期深耕的必然结果。事实上,呼吸与危重症领域一直是远大医药的核心战略板块之一。公司已构建了覆盖鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等全周期呼吸系统疾病的完备产品组合。核心产品切诺®作为独家品种,在急慢性鼻窦炎治疗中占据领先地位;两款用于治疗哮喘的全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®,在进入国家医保目录后已进入快速放量通道。莱特灵®的加入,将与现有产品线形成强大协同效应,共同夯实远大医药在呼吸疾病治疗领域的综合解决方案提供能力。
集团在呼吸与危重症领域的布局也并未止步。据悉,远大医药针对脓毒症、急性呼吸窘迫综合征等危重症的全球创新药物STC3141已取得积极的II期临床结果,预示着其在该领域的创新潜力仍在持续释放。
而莱特灵®的上市,无疑为远大医药的呼吸与危重症板块注入了全新的增长动能,更向行业证明了集团在多个核心治疗领域的创新实力与产业化能力。不久的将来,随着远大医药在呼吸、核药、心脑血管等核心领域的创新成果持续推向市场,必将向世界彰显中国创新药企多领域开花的强劲实力。
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