全球首创！新一代破伤风针新替妥，珠海企研发并完成首针注射

3月13日上午，全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物——新替妥在珠海市人民医院门诊完成首针注射，标志着这一国产创新药成功实现临床应用，将为全球破伤风防治提供更安全高效的方案。

10时许，患者张先生完成注射，成为全球新一代破伤风针的首位使用者。开出首张处方的珠海市人民医院急诊科及创伤中心主任医师陈木清介绍说：“新替妥将给药流程从传统‘皮试+多次观察+剂量调整’的复杂模式简化为‘一针即走’，操作简便，安全性也有显著提升。”

破伤风全球每年约有上百万例病例。其病原体破伤风梭状芽孢杆菌广泛存在于土壤中，一旦通过伤口进入人体，便可能引发感染甚至危及生命。

新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发。“采用全球领先的天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台，从根本上摆脱了对‘人血’和‘马血’作为原料的依赖，真正实现了源头创新。”该公司副总裁赵文贵表示。

新替妥是全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物。

以优效性为例，现有破伤风针需要两天时间才能在体内达到保护峰值。而新一代破伤风针新替妥给药后12小时95.4%的患者达到保护水平，保护时长中位值可以达到132天，快速起效且持久保护。

“首针”落地背后，是我国生物制药产业技术不断突破的一个缩影，也是应用场景创新牵引科技成果转化的生动实践。2022年3月，国家药品监督管理局药品审评中心将其纳入突破性疗法，同年8月，美国食品药品监督管理局也将其纳入快速通道。今年2月11日，新替妥获得国家药品监督管理局批准上市。为打通生产线到临床应用的“最后一公里”，珠海市科技创新局、卫生健康局等部门密切合作，一个月时间内迅速将新替妥对接到珠海市人民医院进行临床应用。

珠海中科先进技术研究院副院长姜长安认为，国产创新药从研发到上市，通常需要十年时间，以及大量的人才和资金。珠海具备良好的区位优势、产业基础和完备的生物医药人才库，同时便于接触大湾区投资基金，让创新药有了研发转化的土壤。

市卫生健康局党委书记、局长朱自琴表示，珠海始终以“创新驱动、产业协同”为发展理念，整合科研、临床与平台资源，全力支持企业攻克技术难关、加速成果转化。当前珠海加快推进高水平医院和研究型医院建设，以更开放的姿态服务生物医药产业发展，积极融入全球生物医药创新网络。

今年年初，珠海市政府印发实施《珠海市打造科技成果转移转化高地若干措施》，并提出打造成为全国全省应用场景创新的“首发市”。“我们秉持‘帮技术找场景、帮产品找市场’的理念，为科技成果与产业深度融合搭建桥梁，助力更多新技术、新产品在珠海开花结果。”市科技创新局副局长田华表示。