当古老药香遇上国际“金标”，以岭药业这样“闯世界”

人民网石家庄11月16日电 (记者朱延生)在石家庄以岭药业抗衰老研究实验室内，洁净的实验台前，幽蓝的荧光映照着高速运转的精密仪器。屏幕上，1200只小鼠从青年到衰老的肌肉力量、记忆曲线、端粒酶活性数据如溪流般跳动。

石家庄以岭药业科研人员正在分析实验数据。人民网记者 李兆民摄

“这不是玄学，是科学‘翻译’出的生命密码。”以岭医药研究院新药评价中心副院长侯云龙博士凝视着数据，指尖划过国际植物医学领域权威期刊《植物医学》(Phytomedicine，影响因子7.9，SCI中国科学院一区)——上面刊登着国内首个抗衰老中成药随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究成果。

研究证明，经过12周的治疗，八子补肾组受试人群的肾精亏虚衰老评估量表得分下降了13.79，体倦乏力、腰膝酸痛、健忘失眠等衰老症状明显改善，端粒酶活性相较安慰剂对照组也提高了76.7%。

侯云龙表示，“我们用小鼠全生命周期实验+人体多维指标，把‘补肾填精’的千年智慧，写成国际医学界认可的‘说明书’。”

中医药学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。移步以岭药业创新成果转化展厅，以岭药业董事、副总经理张蕴龄直指墙上一幅流程图：“‘理论—临床—新药—实验—循证’，这就是让世界听懂中药的‘翻译机’。”

循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法，其主要特点是采用大范围、多样本、双盲试验来检验药物疗效和安全性。

张蕴龄说：“‘用证据说话’，接受循证医学的检验，用世界听得懂的国际语言阐述中医药疗效，已成为中医药现代化发展和走向世界的必经之路。”

作为中医药循证医学研究的先行者，早在1995年，以岭药业就开始对通络创新药物进行循证医学研究，评价和验证中医药的临床疗效，目前已经完成40余项。

在络病理论指导下，以岭药业开展系列高标准循证医学研究，用科学方法解释通络药物在临床上的疗效。该理论通过对络脉的系统研究，提出了全新的疾病防治思路，因而成为国际医学界共同关注的热点，这为企业临床实践、新药研发和产业化发展开拓了广阔空间，为现代中药的研发提供了理论支撑。

侯云龙说：“我们坚持创新中医药转化新模式，通过理论、临床，提出新的理论假说，把有效组方变成新药，然后再进行试验研究、循证研究。”

从以岭药业的通心络胶囊，到参松养心胶囊再到芪苈强心胶囊，经循证医学研究证实分别治疗冠心病、心律失常、慢性心衰疗效确切，列入相关诊疗指南和专家共识，对提高临床疗效具有重要应用价值。

除了产品本身可靠，中医药勇闯世界，还离不开构建具有全球竞争力的创新生态。

以岭药业国际贸易中心负责人孙学非介绍，目前，以岭药业已与英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学、美国哈佛大学医学心脏研究中心、德州大学西南医学中心、杜克大学等多家国际医学科研机构对通络方药开展合作研究，取得大量的科研成果，发表高质量的SCI文章300余篇，验证了中药的安全性和有效性，对中医药出海有积极作用。

在国际化市场布局方面，以岭药业专利中药通心络胶囊、连花清瘟胶囊、八子补肾胶囊等已经在全球50余个国家和地区注册上市，并同时在多国启动注册工作。

中医药走向世界不是一蹴而就的事。“在中医出口过程中，面临的挑战主要包括理念差异、法规注册难题以及医生用药习惯的改变。”孙学非表示，面对这些挑战，以岭药业除了扩大循证研究成果声量之外，还通过建立国际临床证据体系，以及与当地机构合作推进标准互认，组建国际学术联盟来突破困局。

“我们希望与同行一起，推动形成更有利于中医药发展的国际规则。”孙学非说。

以岭药业中药标本馆为中药材、中药饮片基源鉴定、真伪优劣识别提供了有效参考。人民网记者 朱延生摄

“中医药的千年智慧，不该被锁在经验的‘黑匣子’里。”张蕴龄说，“以岭这套‘理论—临床—新药—实验—循证’一体化的模式，就是不断生成那把‘金钥匙’的流水线。用世界听得懂的科学语言，把源自东方的健康方案，清晰、有力地传递出去——这不仅是以岭的路，更是中医药现代化、国际化必须趟通的‘行进中国’之路。证据，就是我们最有力的通行证。”

理论如根，扎向传统沃土；循证如翼，飞向世界苍穹。当“补肾填精”用端粒酶数据表述，当通心络以降低心肌梗死患者死亡风险30%印证，千年药香终在科学坐标系中找到位置。这条路，靠证据说话，每一步都算数。

（来源：人民网）