依赖授权难稳营收,管线研发“烧钱”不止,益方生物赴港上市“补血”
证券之星 刘凤茹
作为专注肿瘤、代谢及自身免疫疾病的研发型创新药企,益方生物(688382.SH)已成功推出贝福替尼、格索雷塞两款上市并纳入医保的核心产品。但公司未自建商业化销售团队,长期依赖授权合作模式实现产品销售,在降低前期投入的同时,也埋下收入不稳定、回款被动的经营隐患。
证券之星注意到,益方生物继2024年营收小幅下滑后,2025年收入进一步大幅缩水近八成,收入结构高度依赖里程碑款与销售提成,叠加与合作方贝达药业(300558.SZ)出现回款延迟、计提坏账等问题,盈利稳定性持续承压,自科创板上市以来亏损态势延续。
在持续研发投入与现金流不断消耗的双重压力下,为保障D-0502、D-2570等核心管线顺利推进临床,益方生物启动港股IPO寻求资本补充。对于这家深陷授权依赖与资金压力的创新药企业而言,港股上市不仅是一次融资选择,也是未来研发进度推进的关键。
核心产品依赖授权模式,创收稳定性不足
益方生物成立于2013年,是立足中国、布局全球的研发驱动型生物制药公司,聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。
益方生物已有第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂贝福替尼和KRAS G12C抑制剂格索雷塞两款商业化产品上市,前者用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌,后者用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。贝福替尼和格索雷塞分别于2023年和2024年11月获得国家药品监督管理局批准上市,前者获批了一线和二线治疗,且两款产品均已进入国家医保目录。
益方生物未自建商业化销售团队,两款产品的上市销售均采用授权合作模式:贝福替尼与格索雷塞的商业化权益分别授予贝达药业与正大天晴。益方生物通过授权合作,获得包括首付款、里程碑款(包括研发里程碑和销售里程碑)、特许权使用费、销售提成费等在内的收入,这也是其当前核心创收来源。
授权合作虽能帮助研发企业节省自建销售团队的高昂成本,是创新药行业常见的商业化路径,但也导致益方生物收入高度依赖合作方,被动经营风险显著放大,收入波动成为常态。
财报显示,2023年益方生物营收1.86亿元,主要来自贝福替尼研发里程碑款与销售提成;2024年营收下滑至1.69亿元,以格索雷塞里程碑款及两款产品销售提成为主。
2025年业绩快报显示,益方生物的收入骤降77.89%至3732.53万元。不难看出,授权模式下产品终端市场放量转化率偏低,公司表示,公司现阶段营业收入主要源于授权和合作,且技术授权和技术合作收入的构成在不同年度存在一定差异。
证券之星注意到,益方生物营收直接受制于合作方付款意愿。以贝福替尼合作为例,产品获批一线、二线适应症后,贝达药业应分别支付1亿元、8000万元里程碑款,但贝达药业以自身资金使用安排的考虑为由,延迟支付这笔钱。
就该笔应收账款逾期情况,益方生物曾多次通过邮件、电话沟通、线下拜访等多种方式向贝达药业催收,但款项未能收回。2024年末,益方生物按10%的比例计提了1800万元的坏账准备。直到2025年12月26日,益方生物才收到贝达药业8000万元的里程碑付款。剩下的欠款,益方生物表示“正积极与贝达药业就剩余里程碑付款的结算进行商讨”。
业绩持续亏损,剑指H股融资“输血”
收入不稳定直接导致益方生物自身造血能力不足,公司自2022年登陆科创板后至今未能实现扭亏。2022-2024年,益方生物的归属净利润分别亏损4.84亿元、2.84亿元、2.4亿元;受高研发投入影响、技术授权和技术合作收入尚无法覆盖各项成本及费用,2025年预计归属净利润亏损3.17亿元,亏损态势较上一年扩大。
证券之星注意到,亏损之下,益方生物在不断推进管线研发:口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D- 0502正在国内开展二线治疗注册III期临床试验;TYK2抑制剂D-2570已启动多个自身免疫性疾病领域的临床探索,包括正在国内开展的溃疡性结肠炎II期临床试验、银屑病注册III期临床试验,以及在美国开展的I期临床试验等;URAT1抑制剂D-0120在美国开展的联合用药II期临床试验于报告期内完成随访,预计将于2026年第一季度完成全部研究工作。
据益方生物披露,两款具有创新性的临床前候选药物,WRN抑制剂YF087和KIF18A抑制剂 YF550在多项临床前研究中展现出优秀的抗肿瘤潜力,目前正在开展IND支持性研究。
这也意味着,后续临床管线推进、现有产品商业化深化,均需持续大额资金投入。此前公司主要依托资本市场输血,科创板首发募资约20.84亿元。截至2025年9月30日,益方生物经营活动所用现金净额为-1.6亿元,现金及现金等价物余额缩减至6.7亿元。
益方生物坦言,尽管公司现有的财务情况能支撑未来一年的运营,但由于仍将继续产生经营亏损,后续仍需通过公开或私募股权发售、债务融资等方式筹措更多资金。在此背景下,益方生物借助A股公司“南下”热潮,启动港股IPO以开拓新融资渠道。益方生物表示,港股IPO募集资金将重点用于D-0502与D-2570的临床推进等。
在行业人士看来,港股上市可提升企业在全球生物医药领域品牌影响力。但当前港股创新药企业资质参差不齐,股价波动易影响上市定价与短期估值。对益方生物而言,登陆港股能否以临床进展与业务数据支撑估值,将是此次IPO的核心变量。(本文首发证券之星,作者|刘凤茹)
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