和元生物：2025年营收同比增长7.88% CGT全链条服务持续深化

4月20日晚间，国内领先的细胞和基因治疗领域企业和元生物(688238.SH)发布2025年年度报告。2025年，公司实现营业收入2.68亿元，同比增长7.88%；实现归母净利润-2.35亿元，同比减少亏损0.87亿元；实现扣非后归母净利润-2.46亿元，同比减少亏损0.90亿元。

报告期内，面对行业发展变化，公司一方面主动拓展市场、延伸业务布局，推动各主营业务板块收入不同程度增长，另一方面持续加大研发投入、注重技术应用转化，借助AI+技术提效研发，通过数字化转型促进管理升级、工艺改进推动国产替代等长效措施，实现运营成本和期间费用同比去年同期同步下降，综合毛利率得到改善，降本增效取得阶段性成果，主营业务增长与运营质量提升形成良性协同。

核心业务协同发力 全链条服务生态日趋完善

作为国内首家科创板上市的CGT CRO/CDMO企业，和元生物自2013年成立以来，始终专注细胞和基因治疗领域技术服务，目前构建了“‌CRO + CDMO + 再生医学‌”三大核心方向，形成覆盖基础研究、药物开发到临床转化与大健康服务的完整产业链布局。

2025年，和元生物聚焦主营业务，实现业务稳健发展。在细胞和基因治疗CRO业务方面，公司立足现有市场优势，深度挖掘客户新需求，持续强化基因递送载体创新平台建设，通过自主研发与授权引进结合的模式开展AAV递送、mRNA、干细胞等领域的战略合作，以进一步提升市场竞争力，为全球科研领域注入新动能。与此同时，公司不断升级组学服务能力，引进多个进口/国产化单细胞组学平台以提高组学服务的全面性和安全性，并搭建生信分析云平台实现组学分析自动化与智能化。依托“学术亮相+平台搭建+精准营销”策略搭建全球合作网络，公司稳步推进CRO业务国际化进程。报告期内，公司CRO销售收入9,322.62万元，同比增长8.63%，截至报告期末，公司客户群体持续扩容，累计服务超过15,500家研发实验室客户。

在细胞和基因治疗CDMO业务方面，面对行业短期挑战，和元生物积极采取降本增效措施以提升运营能力。2025年，公司围绕“技术输出+应用落地”主线开展市场推广与品牌宣传工作，并贴合市场需求研发新技术新工艺，在巩固AAV基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等优势项目基础上，拓展干细胞、外泌体、mRNA等新兴技术领域的服务能力。借助临港产业基地规模化产能，公司重点强化确证性临床阶段CMC能力与商业化生产能力，全力保障客户后期临床项目的顺利推进，并积极参与行业标准编制，为客户对接产业资源，助力其研发管线加速实现产业化落地。报告期内，公司CDMO销售13,563.55万元，新增订单超过1.3亿元，截至报告期末，累计协助客户获得国内外IND批件63项，累计承接CDMO项目超过650项，其中III期临床项目5项，保持细分领域头部地位。

再生医学作为和元生物CDMO业务的新应用赛道，报告期内实现重点突破。公司持续开展干细胞、免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备与存储业务，并探索发展路径与创新合作模式。具体来看，2025年，基于公司底层技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化，搭建高标准质量体系，参与行业标准制定提升行业话语权。此外，公司积极响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。

研发投入与降本增效并行长期发展根基持续夯实

业务稳健发展的背后，离不开公司持续的研发投入与技术创新。2025年，和元生物聚焦两大核心技术集群，加大研发投入，提升核心竞争力。报告期内，公司攻克包装细胞合胞体形成难题，并搭建了涵盖“文库构建-文库病毒包装-模型筛选-高通量测序-分析-系统验证测试”全流程的AAV血清型筛选平台；建立了基于多病毒包膜蛋白的慢病毒系统，同时储备了基于其他病毒的体内CAR相关慢病毒系统等。此外，公司通过工艺技术优化及外部技术战略合作，持续推动公司创新与稳健发展。报告期内，公司研发支出4,874.59万元，占营业收入比例为18.21%，新增授权发明专利申请1项、实用新型专利4项，截至2025年末，公司累计获得发明专利授权28项，实用新型专利授权20项。

产能释放与精细化管理亦为和元生物的发展提供坚实支撑。在产能建设上，公司的临港产业基地一期已全面投产，GMP产线数量与产能规模位居国际前列，具备为细胞和基因治疗产品提供从DNA到NDA一站式服务能力。在产能逐步释放的过程中，和元生物积极通过内部资源共享、物料和关键设备国产替代率提升、能耗管控、精细化项目管理等举措深化降本增效，推动规模效应进一步显现。

值得关注的是，和元生物加速推进AI与数字化转型融合。通过战略合作推动AI与研发、生产系统数据全域贯通，初步建成“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”闭环的智能研发体系，并且搭建企业级本地智能体开发平台，内部孵化实验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、市场洞察助手等多类型智能体，显著提升了组织的数字化与智能化水平。

提升ESG管理水平，践行可持续发展

在引领技术创新的同时，公司将可持续发展理念融入日常运营当中，通过构建合规、绿色、和谐的运营体系，实现企业价值与社会价值的可持续发展。

2025年，立足于董事会、战略与ESG委员会、ESG工作小组的“决策-管理-执行”三级ESG管理架构，公司持续优化ESG管理与披露制度，通过各层级协同联动，自上而下与自下而上形成合力，全面落实可持续发展战略，扎实推进相关工作，把可持续发展理念宣传贯彻深入人心，进一步提升公司可持续发展治理水平和影响力，积极履行社会责任，落实节能减排措施，参与公益事业，努力实现公司与社会、环境协同可持续发展。

近年来，国内多层次政策持续加码细胞与基因治疗行业，“十五五”规划更是将细胞治疗、基因技术及再生医学列为生物医药重点方向，从顶层设计锚定中长期战略目标，提供持续发展动力。同时，国务院公布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》划定合规路径，带动专业服务需求持续攀升，为和元生物发展营造良好外部条件。未来，公司将持续落实既定发展战略，深耕细胞和基因治疗及再生医学领域，依托技术、产能与服务优势，把握行业机遇，实现长期稳健的高质量发展。