和元生物：2026年一季度延续减亏趋势，新增CDMO订单超5600万元

4月27日晚，国内细胞与基因治疗领域CRO/CDMO企业和元生物(688238.SH)发布了2026年一季报。2026年一季度，公司实现营业收入5,054.05万元，归母净利润-5,308.48万元，同比减亏639.25万元；扣非后归母净利润-5,401.22万元，同比减亏558.05万元，经营减亏趋势延续。

和元生物一季度平稳发展，细胞和基因治疗CRO业务收入1,907.12万元，细胞和基因治疗CDMO业务收入2,412.74万元，较上年同期下降12.62%，主要受报告期内在执行CDMO订单的类型以及不同CDMO项目推进情况影响所致；再生医学业务、科研试剂及制剂等其他主营业务收入726.98万元，较上年同期增长35.76%。一季度新增CDMO订单超过5,600万元，公司协助CDMO客户获得国内外IND批件7个(其中获得美国FDA批件1个)。截至2026年3月末，公司累计协助客户获得国内外IND批件70个(其中获得美国FDA批件15个)，充分彰显了公司强劲的商务拓展能力与卓越的技术服务实力，订单漏斗持续增厚。值得关注的是，公司重点借助临港产业基地大规模产能优势，提升确证性临床阶段CMC能力及商业化生产能力，全力以赴支持客户后期临床项目推进。公司有望在2026年取得药品生产许可证C证，届时将进一步打通CDMO全链条业务闭环，技术和产能优势有望转化为更可持续的订单增长动力。

一季度，和元生物主动升级战略定位，公司中文名称正式由"和元生物技术(上海)股份有限公司"变更为"上海和元生物技术(集团)股份有限公司"。此次更名并非简单的文字调整，而是标志着公司正向集团化、规模化、国际化的战略方向迈进。这不仅清晰了公司细胞和基因治疗领域CRO、CDMO与再生医学三大主营板块的协同定位，更为未来承接行业复苏后的爆发式需求奠定了企业级架构基础。

与此同时，为深度响应国务院818号及828号令，和元生物成立了"和元生物研究院"，着力破解行业规模化生产与多技术路线协同瓶颈，通过整合CRO载体研制、CDMO工艺开发及再生医学核心团队业务优势，打造技术策源地。公司还聚焦生物医学新技术临床转化的广阔需求，全资子公司和元和安(上海)生物技术有限公司在湖南长沙分别投资长沙中科正源生命科技有限责任公司及安星正合(长沙)生物技术有限公司，是公司以国家政策为导向，实施生物技术临床转化“1+N”多中心策略的首个落地项目，致力构建细胞和基因治疗技术应用研发、检测、GMP级制备及临床级存储全链条体系，为研发机构、三甲医院提供合规一体化技术支持与产品供应。和元生物这两项战略举措既是公司技术实力的体现，更为其抢占行业复苏先机、深化大客户合作提供了制度、技术保障。

此外，公司与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司及其他合伙人共同出资发起设立产业并购基金。作为上海市首支细胞与基因治疗(CGT)产业基金，它的成立不仅标志着和元生物以资本赋能产业、完善CGT全链条布局迈入全新阶段，更标志着上海在深化前沿医药赛道布局上迈出了坚实一步。基金采用“产业链主企业+专业投资机构+国资引导”的CVC三重驱动模式，将围绕CGT产业链进行横纵双向全面布局：横向覆盖上游核心原料、载体技术及检测服务等关键环节；纵向深入下游产品管线，聚焦基因编辑、通用型细胞治疗、新型递送系统等全球前沿技术，并积极响应上海市政府打造全球CGT产业高地的战略部署，全面提升上海在CGT领域的国际竞争力

展望未来，在政策利好的驱动下，完成集团化蜕变的和元生物将聚焦两大核心技术集群，依托坚实的技术壁垒、充沛的产能优势与前瞻的生态布局，赋能全球细胞与基因治疗产业发展，持续深化公司CGT全链条服务能力。