九源基因2026上半年业绩稳健:核心产品持续放量,创新研发与国际化双轮驱动
8月19日晚间,九源基因(2566.HK)发布2026年半年度业绩。报告显示,2026年上半年,公司实现收入总额6.31亿元,净利润0.91亿元,同比增长1.23%,净利润率提升至14.5%。
面对医药行业政策环境变化以及医保支付改革持续深化等影响,九源基因保持战略定力,持续围绕代谢、骨科、肿瘤及血液四大治疗领域推进产品研发与商业化布局。报告期内,公司核心产品市场表现稳健,创新研发管线持续取得突破,国际化布局进一步深化,为未来长期发展积蓄动能。
核心产品商业化稳步推进 创新研发持续积蓄增长动能
报告期内,九源基因持续推动核心产品市场拓展,商业化能力不断增强。公司两款已集采产品吉欧停®、亿喏佳®顺利完成续约;2025年新上市产品吉新芬®、吉立欣®销售数量保持较快增长,进一步丰富公司产品商业化梯队。
2026年7月发布的《国家基本药物目录(2026年版)》中,公司低分子量肝素(亿喏佳®和吉派林®)、人粒细胞刺激因子(吉粒芬®)、即将上市的JY29-2司美格鲁肽(吉优泰®)等品种被纳入,覆盖抗凝治疗、肿瘤支持治疗及代谢慢病管理等重要临床领域,有助于推动优质药品进一步服务基层医疗,提升患者用药可及性。
在商业化持续推进的同时,公司围绕代谢、骨科、肿瘤及血液领域构建多层次产品矩阵,创新研发取得多项进展。
在代谢领域,公司持续完善创新产品布局。2026年4月,自主研发的Ⅰ类新药JY54(胰淀素类似物)获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,正式进入临床开发阶段。该产品拟用于体重管理,通过作用于胰淀素受体,发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等作用。
与此同时,公司持续推进下一代代谢领域创新产品研发。报告期内,JY54-2(胰淀素类似物)完成中试工艺开发,进入非临床安全性评价阶段;JY57(长效FGF21受体激动剂)完成中试工艺开发,并进入非临床安全性评价阶段。其中,JY54-2具备与GLP-1等代谢类药物开发复方制剂的潜力,JY57拟用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗。
在骨科领域,公司持续推动骨修复产品创新升级。2026年3月,公司自主研发的Ⅲ类医疗器械骨修复材料JY23(含rhBMP-2多能生物骨)产品注册申报获国家药监局正式受理,并已通过注册核查。报告期内,JY23-2(可注射rhBMP-2骨修复材料)完成产品定型及工艺开发,进入中试生产阶段。该产品采用可注射剂型设计,通过微创注射方式将产品递送至骨缺损部位,在实现骨诱导、骨填充及骨传导功能的同时,兼具支撑功能,拟用于骨缺损修复等领域。
在生物类似药领域,公司核心产品研发持续推进。其中,司美格鲁肽生物类似药吉可亲®上市申请已于2026年2月获国家药品监督管理局受理,并已通过注册核查和注册检验。该产品通过模拟内源性GLP-1激素作用,实现血糖控制及体重管理。与此同时,公司自主研发的JY43-2(达雷妥尤单抗皮下注射剂型)已完成产业化规模放大生产研究,进入非临床评价准备阶段。
国际化战略持续推进 质量体系建设夯实发展基础
围绕核心产品国际化战略,九源基因持续推进海外市场拓展,报告期内,公司国际化布局取得积极进展。
在东南亚市场,公司首次实现骨优导®产品出口印度尼西亚,为BMP-2系列产品国际化迈出重要一步。同时,公司陆续与该地区多个国家头部企业签订司美格鲁肽独家代理协议,进一步拓展GLP-1产品进入新兴市场的渠道。
在其他海外市场,公司持续推进全球商业化布局。南美市场,公司正积极推进与科兴生物合作的司美格鲁肽制剂项目;北美市场,公司与健友股份关于聚乙二醇化人粒细胞刺激因子合作事项正在积极推进过程中。通过自主拓展与产业合作相结合的方式,公司持续完善覆盖新兴市场及成熟市场的国际化网络。
与此同时,公司持续强化生产制造及质量管理能力建设,为产品商业化及全球市场拓展提供支撑。报告期内,公司顺利完成多项合规质量检查,覆盖全部治疗用生物制品、小容量注射剂及国家集采中选产品。围绕骨科、代谢两大核心产品矩阵,公司持续推进生产线技术迭代与产能升级建设,其中骨科系列产品技改项目已正式开工建设,司美格鲁肽产品智能化改造工程完成全部施工及消防验收,生物制品生产车间智能化改建技术改造项目已完成安装并进入调试确认阶段。
面向下一阶段,九源基因将持续推进创新升级,驱动企业高质量发展。研发端,公司将继续夯实创新管线布局,加快重点候选药物临床开发节奏,全力推动在研产品向商业化转化,持续构筑产品技术壁垒;商业化层面,持续强化核心产品市场拓展能力,加大对二三线医疗机构及县域市场的深度渗透,充分挖掘下沉市场增长潜力;国际化方面,深耕东南亚等新兴市场,稳步推进欧美市场业务布局,有序拓展全球重点市场,搭建全球化业务发展体系。
以“基因工程为导向,为人类健康作贡献”为使命,九源基因将持续深化创新研发与全球布局,推动企业向高质量、可持续发展迈进,为患者提供更多优质治疗选择。
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