价格仅为美国竞品十分之一!广州iPSC细胞治疗军团加速集结
大湾区经济网广州7月10日讯,当日本今年2月附条件批准全球首批两款iPSC细胞治疗产品上市时,整个行业为之震动。这种被誉为"万能细胞"的技术——通过将皮肤、血液等成体细胞重新"编程"回早期未分化状态,使其具备无限增殖与多向分化潜能——正从近二十年蛰伏期驶入临床快车道。资本端也释放积极信号:士泽生物完成5亿元C轮融资,睿健医药一个月内完成4.7亿元C轮融资。广州凭借CGT生态与产业政策双重优势,正迅速成为iPSC企业关键落子之地。
全球iPSC管线最集中的适应症是帕金森病。《中国帕金森病报告2025》显示我国患者已超500万,占全球43.14%,预计到2050年全球患者将达2520万。瑞臻再生医学质量总监刘帅分析,帕金森成为主攻方向并非偶然:多巴胺神经分化工艺成熟更早、定点移植短期可见疗效、审批通道更快、商业模式已有医保先例。在湾区,瑞臻核心管线RZ-iDA001已推进IND申报,其多巴胺前体细胞分化技术获国内首家发明专利授权,同时还在推进亨廷顿舞蹈症管线并筹备孤儿药申报。
中盛溯源(广州)走出差异化路线,聚焦抗炎修复与肿瘤免疫。三条管线已获批IND:NCR100治疗膝骨关节炎、NCR101治疗间质性肺病、NCR102治疗移植物抗宿主病,其中前两者已推进至II期临床。NCR101是全球首款基因修饰iMSC产品。"广东从省到区对生物医药产业支持力度很大。"中盛溯源总经理助理董成友透露,公司6条管线持有人权益已全部放在广州,将依托大湾区临床资源加速华南三甲医院的临床推进。
最具想象空间的维度来自华越肾科。美国ProKidney采用自体肾脏穿刺方案,单针售价约20万美元;华越肾科走通用型iPSC路线,可大规模标准化生产,预计价格控制在竞品十分之一以下。CEO王恒表示,这不仅有望攻克疑难重症,更将大幅降低治疗费用。华越肾科已在黄埔区建立近千平米GMP生产厂房,团队扩展至40人左右。2025年以来,中盛溯源和华越肾科分别摘得全球首款基因修饰iMSC产品和全球首款iPSC衍生肾脏细胞治疗产品的临床批件,两家广州企业尤为亮眼。
资本布局密集。中盛溯源累计融资达2.35亿元,广州产投领投B轮,广药资本、科金控股等新进。华越肾科母公司上一轮融资获广州金控旗下基金参投。三家企业均落户黄埔区——该区已集聚CGT企业154家,覆盖全产业链,对1类创新药按阶段最高给予3000万元资助。《广东省加快培育发展新赛道引领现代化产业体系建设行动规划(2026—2035年)》明确"十五五"前瞻布局细胞与基因治疗赛道。广州市计划到2030年形成超千亿级产业集群。广州正力争在这场全球iPSC竞赛中占据重要一席。
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