唯一入选ASCO LBA的细胞疗法，君赛生物正在重塑TIL逻辑

近期，全球TIL细胞治疗赛道迎来标志性事件：Obsidian Therapeutics成功反向并购Galera Therapeutics，同步定向增发融资，并计划今年3季度在纳斯达克上市。

本次交易，Obsidian作价4.135亿美元，合并后公司募集约3.5亿美元，目前已获得Balyasny Asset Management、Caligan Partners等众多机构超额认购。

Obsidian目前唯一的处于临床试验阶段的管线是OBX-115，它是一款基于 cytoDRIVE™ 平台开发的基因工程改造TIL 细胞疗法。

从技术路径看，OBX-115通过病毒载体介导的基因工程手段，在TIL细胞表面加装“可调控的膜结合型IL-15（mbIL-15）”，核心优势在于：改造后的TIL细胞，可摆脱对大剂量毒性IL-2的依赖，并实现低剂量化疗清淋，从而显著提升TIL疗法的安全性。

尽管这一路径伴随更复杂的工艺与成本，无疑将进一步推高TIL药品售价，但仍获得众多投资机构青睐与热捧，足见资本市场对IL-2痛点的严重关切，以及对“免IL-2”TIL疗法的迫切期待。

TIL疗法“苦”IL-2久矣，“免IL-2”已成大势所趋

长期以来，IL-2是TIL疗法绕不开的命门。一方面作为抗肿瘤药品，可以促进TIL细胞体内扩增并增强TIL疗效；另一方面，IL-2带有“黑框警告”，大剂量使用时可能引起一系列诸如高热、毛细血管渗透综合征的严重不良反应，必需配置ICU病房。

这不仅导致医疗费用大增，还对患者身体条件、医院资质、医生经验构成很高要求，让TIL疗法难以突破“小众治疗”的局限。

事实上，OBX-115并非全球首个尝试“免IL-2”的TIL疗法，国内TIL疗法企业君赛生物更早举起 “免IL-2”大旗，而且采用一种更先进与更经济的策略。

君赛生物基于原创的DeepTIL™细胞扩增平台，通过独特培养体系的驯化，无需开展额外基因工程改造，也可使TIL细胞避免对IL-2的依赖性，临床应用时无需注射任何剂量IL-2，TIL细胞即可在患者体内有效扩增、存续并发挥疗效。

GC101是君赛生物开发的全球首个“免IL-2”的TIL疗法，已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胰腺癌、脑胶质瘤等多种晚期转移性实体瘤中展现亮眼的疗效，多例患者肿瘤被完全清除，无瘤生存最久已超4年，显示巨大的泛实体瘤应用潜力。

无论是Obsidian的“加法”（基因修饰），还是君赛生物的“减法”（工艺创新），均指向同一个目标——让TIL疗法变得更安全、更可及。

资本对Obsidian的认可，本质上也将带来对君赛生物所深耕“免IL-2”技术路线的价值重估。

深化临床验证，“免IL-2”TIL疗法将兑现更高价值

Obsidian核心管线OBX-115目前尚处在早期临床阶段，仅针对ICI耐药的不可切除/转移性黑色素瘤和标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开展初步评估，临床数据仍十分有限。

在完成该笔大额融资后，Obsidian预计将于2027年上半年获得NSCLC的I期数据，于2027年底获得黑色素瘤注册性试验的顶线数据。随着临床数据的逐步释放，以及公司在纳斯达克的成功上市，料想Obsidian的市值将获得资本市场更高认可。

从国内来看，君赛生物核心管线GC101作为全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法，已率先完成首个适应症关键II期临床试验，针对PD-1抗体治疗失败的后线黑色素瘤，将在今年申报NDA，有望成为国内首个获批上市的TIL疗法；

针对非小细胞肺癌，GC101疗效优异，据2025年ESMO-IO大会公布的GC101 I期数据，3线后NSCLC患者，客观缓解率达41.7%，12个月OS率达66.7%，已于今年3月率先推进II期临床。

据悉，即将到来的今年ASCO年会上，君赛生物的临床数据已入选最新突破摘要（Late-breaking Abstract），将以口头报告的形式进行数据披露。

此次ASCO大会上，LBA重磅研究共有63项，君赛生物作为全球唯一的细胞治疗新药研发企业被选入其中。

以“免IL-2”天然属性为基座，君赛生物采用基因工程手段，赋予TIL细胞更强功能。

在其梯度管线布局中，GC203通过非病毒载体系统，在TIL细胞上装入自聚集膜结合型IL-7，不仅有效增强TIL细胞的活性与体内适应性，而且被赋予调动内源免疫细胞的能力，从而将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤。

据2024年ASCO数据显示，GC203治疗高度经治的后线卵巢癌，客观缓解率达33.3%，完全缓解率11.1%，一年OS率达68.8%，在难治性冷肿瘤上该表现可谓优异。

公开资料显示，君赛生物已于2025年12月10日公开交表港股IPO。

在TIL疗法赛道，中美两国的佼佼者正在用各自独特的方式，深入推进“免IL-2”疗法的临床，推动公司资本化，期待他们不断兑现“免IL-2”疗法的价值，为实体瘤治疗开辟一条兼具安全性、有效性、可及性的崭新细胞治疗之路。