Impella验证赛道价值 核心医疗以国产首款介入式人工心脏构筑先发优势

在心衰领域，介入式人工心脏的价值理应引起更多重视。对于高危PCI手术患者、心原性休克等患者而言，心脏泵血功能可能在短时间内急剧下降，迫切需要借助这类短期循环辅助装置，改善全身血流和重要器官的灌注，为心脏功能恢复争取时间。上述患者群体数量也保持扩张，需求正在进一步释放。

同时，长期以来介入式人工心脏在中国市场处于空白状态，临床上“无械可用”，而去年末深圳核心医疗科技股份有限公司CorVad 4.0获批上市，国产首款介入式人工心脏正式有了实质性突破。随着新产品上市，这一临床需求有望得到满足。

Impella百亿销售额验证赛道价值，市场空间巨大

介入式人工心脏的赛道价值，首先在资本层面得到了充分验证。

2022年，强生以166亿美元收购介入式人工心脏龙头Abiomed（代表产品介入式人工心脏Impella系列），创下当年全球医疗器械领域最大并购案之一。这笔交易也是强生近六年来规模最大的并购，以及其新任CEO上任后的首笔重磅交易。在2022年全球并购活动因宏观经济疲软等整体低迷的背景下，强生的大手笔入局，亦充分彰显了Abiomed对强生的强劲吸引力。

收购后的业绩也充分证明了强生决策的正确性。Impella系列市场销量一路走高，自首款产品上市以来全球累计临床应用超过40万例，2025，年销售额突破17亿美元，今年一季度仍保持增长。在Abiomed和电生理产品的双重推动下，强生心血管业务实现强劲增长。

一个由刚需驱动的医疗蓝海，已然清晰可见。

介入式人工心脏常见的两大核心应用场景是高危PCI、心原性休克，传统治疗手段在这些场景下存在明显局限，临床指南中的推荐等级逐步下降。这种供需缺口亦为介入式人工心脏提供了明确的市场空间。

当前，全球市场已处于数百亿蓝海爆发的窗口期。据预测，全球中短期人工心脏市场规模预计在2033年将达到93.3亿美元，2024-2033年复合年增长率为18.2%。中国市场同样呈现高速增长态势，2024年中国高危PCI手术量为19.3万例，预计到2033年将增至77.2万例，复合年增长率高达16.7%。

国内首个获批上市的介入式产品，先发优势显著

一方面，介入式人工心脏研发门槛较高，这一技术在国内市场长期处于空白，另一方面，这一赛道的商业价值被持续验证，目前已吸引国内多家企业积极布局，争相推动产品获批上市，有望加速推动这一技术普及和行业发展。其中，核心医疗旗下CorVad 4.0率先批准上市，成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

在当前的竞争格局中，先发优势和技术纵深将成为打开市场的关键因素。

在医疗器械领域，先发优势往往意味着对临床资源、渠道网络和医生认知的抢先占位，构筑护城河。

核心医疗将自主研发的“轴向磁通多驱电机技术”成功应用至介入式人工心脏产品中，实现了血管内置电机微型化。与国际竞品相比，这一技术路线的区别在于：在相同导管尺寸下，CorVad 4.0能够提供更大的泵血流量，同时降低泵体发热对血液的破坏，减少溶血、出血等不良事件的发生率。

临床数据也已证实了CorVad 4.0的安全有效性。在一项针对高危PCI的头对头注册临床试验中，CorVad组的主要不良事件发生率为15.04%，而对照组（VA-ECMO）为29.13%。

此外，从产业化能力来看，核心医疗是全球唯一一家同时拥有商业化植入式和介入式人工心脏的企业。其植入式产品Corheart 6是目前全球最小、最轻商业化磁悬浮植入式人工心脏，国内市场占有率在2024年超过45%且保持增长，植入式产品积累的成功经验，为介入式产品的商业化提供了坚实基础。

目前，CorVad 4.0已在北京、天津、浙江、广东、江苏、上海、辽宁、吉林、新疆等全国多地投入临床应用，并已提交CE注册申请。与此同时，核心医疗也正在冲刺科创板IPO，有望成为“人工心脏第一股”。随着国内市场逐步放量以及核心医疗等龙头企业的进一步发展，这一赛道的发展进程或将更快、更稳。