华海药业创新药业务再进阶：子公司华奥泰获3.5亿增资扩股 同类首创双抗研究问鼎《STTT》

10月15日晚间，华海药业（600521.SH）发布公告称，公司控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（简称“华奥泰”）拟实施增资扩股，并引入长三角创业投资引导基金合伙企业（有限合伙）（简称“长三角基金”）等外部投资人。

上述本轮投资人拟合计以现金方式对华奥泰投资不超过人民币3.5亿元，认购华奥泰新增发行股份不超过3,200万股，预计合计取得华奥泰增资后的股权比例不超过5.9829%。其中长三角基金拟以3.0亿元认购华奥泰2,742.8571万股股份。

公告显示，本次增资后续还需办理协议签署、资金交割、工商变更登记等手续。本次增资完成后，华海药业持有华奥泰股份比例不低于81.8643%且继续具有控制权，华奥泰将继续纳入公司合并报表范围中。

据介绍，本轮领投方长三角基金是国家创业投资引导基金三只区域基金之一，当前管理规模551亿元。长三角基金坚持投早、投小、投长期、投硬科技，结合长三角区域发展战略规划及产业优势，投向“十五五”规划纲要等明确的新兴产业、未来产业重点领域。

华海药业表示，华奥泰本次增资扩股并引入投资者，将加速推动公司生物创新药板块的长期稳定发展，有利于增强华奥泰资金实力，优化资本结构，提升信用资质与融资能力，符合公司的整体发展战略及华奥泰的发展规划。

华奥泰是华海药业旗下生物创新药的主要研发平台，聚焦自身免疫和肿瘤两大核心治疗领域，以研发全球首创（FIC）和同类最优（BIC）产品为重点目标，着力布局临床未被满足的治疗需求。

近年来，华奥泰产品管线创新研发持续推进，产品注册及临床研究成果不断落地。例如，公司研发的首款生物创新药 HB0034（瑞西奇拜单抗注射液）于 2026 年 7 月获批上市，成为国产首个获批的同类创新产品，同时华奥泰有在研项目 20 余个，其中 10 多个项目已进入临床研究阶段。

值得关注的是，近日华奥泰在研的同类首创IL-17A/IL-36R双特异性抗体HB0043，用于重度化脓性汗腺炎（HS）的概念验证研究，成功发表于国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT）。该研究由山东第一医科大学附属皮肤病医院团队牵头，结合单细胞RNA测序、空间转录组学、TCR分析和血浆蛋白质组学等多组学分析，提出HS窦道是由IL-17/IL-36轴协同驱动的自我放大炎症中心，并将HB0043设计用于IL-17A中和定位于炎症组织中表达IL-36R的细胞。

本次研究纳入15名重度、窦道主导的Hurley III期HS患者（93.3%为男性，平均年龄29.9岁，平均BMI 35.0 kg/m²），第16周脓肿和炎性结节（AN）平均减少82.13%，HiSCR50应答率100%、HiSCR75应答率80%、HiSCR90应答率33.3%；超声评估142条窦道显示，所有大小类别的平均病灶面积均呈进行性和持续性减少，患者层面窦道横截面积中位减少第8周25.8%、第16周36.3%、第24周56.2%。安全性方面，治疗期间不良事件发生率33.3%（5/15），均为轻中度，无严重不良事件。结论认为，IL-17A与IL-36R双重阻断有望为单靶点生物制剂疗效不足的难治性HS提供新方向。