90克国产人工心脏撬动全球市场 核心医疗的技术突围与加速出海

2026年8月，印度尼西亚雅加达，奇普托·芒昆库苏莫国家总医院（RSCM）手术室内，一颗来自深圳的人工心脏被植入一名45岁重症终末期心衰女性患者体内。这是印尼历史上首例成功的人工心脏植入手术，也是人工心脏“中国治疗方案”在东盟国家的首例成功落地，术后三天患者即可下床康复训练。被植入的这颗人工心脏叫Corheart 6，泵体仅重90克、直径34毫米、厚26毫米，握在手里约一个鸡蛋大小，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的已上市全磁悬浮植入式人工心脏。它由深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发，应用了国际原创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”——仅用一组线圈，同时完成叶轮旋转驱动与悬浮控制，较传统采用径向磁悬浮技术路线的国际主流产品重量减轻约50%、体积缩小约30%。这颗"中国心"的跳动，是中国高端医疗器械从跟跑到领跑的缩影。

小，意味着更小的手术切口、更快的术后恢复，也意味着更广的适用人群，让传统人工心脏够不着的体型偏小、体重偏轻的患者也能获得救治机会。据受访者介绍，Corheart 6全球累计植入已超1500例，覆盖8至90岁、体重22至158千克的患者。

外面的携带设备最低是800克左右——包括控制器、电池与随身背包，电池最长续航时间是33小时左右，两项核心参数领跑行业，突破了传统设备的边界。更轻的负重、更长的续航，意味着患者不必时刻被设备束缚，术后生活负担显著降低，提升了长期生活质量。

这是藏在硬核设备背后更深层的临床价值与人文温度。

一段家事，埋下一颗“中国心”

做这件事的起点，是余顺周的一段家事。“母亲因心衰去世对我的触动很大。”核心医疗创始人余顺周说。

1978年出生的他，哈尔滨工业大学机械制造及自动化专业本硕博连读，后赴美国加州大学戴维斯分校深造，曾在美国人工心脏企业任资深工程师，参与过国际主流产品HeartMate 3的开发。到2016年，核心医疗在深圳创立——彼时国内创新创业环境蓬勃，海外行业经历多轮并购后的商业化加快发展，而国内终末期心衰患者庞大、治疗手段极为有限。

创业最难的是起步，2019年前国内都没有上市产品，行业近乎空白，第一道坎是搭团队。余顺周陆续聚拢跨学科人才，扎根一线指导研发攻关，逐步组建出一支技术领先、创新力强、经验丰富、多学科背景交叉的近140人研发团队；截至2025年末累计公司境内授权专利253项，其中发明专利115项，2023至2025年累计研发投入约4.73亿元。

重金投入的方向，是一条创新的技术路线。植入式心室辅助装置的研发过程是一项涉及多学科技术综合应用的系统工程，涉及复杂的机电一体化、机械设计、流体力学、材料学、临床医学等相关专业知识与经验。传统人工心脏多采用径向磁悬浮，结构复杂、体积较大。核心医疗通过开辟新一代轴向全磁悬浮技术路线研发了Corheart 6，研发最大的挑战，是在小型化前提下实现全流量、优秀的血液相容性，以及长期安全可靠性，突破点在于系统集成与热管理、毫秒级叶轮稳定控制、血流动力优化等。除了泵体，核心医疗的创新也延伸至了体外设备系统，实现了更轻的外携装备与更长的电池续航，让患者在术后能够更好地回归生活。

突破之后，Corheart 6于2023年6月获NMPA三类创新医疗器械注册上市，2024年国内市场占有率超45%，2025年1至5月提升至52.86%，持续位居国内第一。

从8岁到90岁，技术落到人身上

技术再难，终要落到人身上。

珠海女生小文背了快九个月的800克小背包，走到哪儿背到哪儿。包里是控制器、两块电池，连接体内一颗90克的机械泵。6岁的女儿不懂什么是人工心脏，只说：“奥特曼没电了胸口会嘀嘀嘀响，妈妈没电时电池也会嘀嘀嘀响，但是妈妈的电池可厉害了，能用好久好久，妈妈是钢铁侠呢！”小文把自己的社交媒体资料改为“赛博朋克钢铁小文”。在深圳造人工心脏的助力下，国内外这样的“钢铁侠”正在多起来。

90岁的李爷爷也因为人工心脏迎来了新生。这位退休俄语教师患扩张型心肌病10余年，心脏濒临停跳，保守治疗已无法改善。90岁超高龄意味着心肌组织极薄极脆，每一针缝合都可能造成致命大出血。东南大学附属中大医院曹海龙主任团队联合多学科为他成功实施手术，据全球公开文献检索，这是目前全球公开报道中最高龄的成功案例。术后，李爷爷每天可以在病房走几圈，还特意用俄语向医护表达谢意。

Corheart 6已覆盖年龄8至90岁、体重22至158千克的患者，是国内首款用于儿童的植入式人工心脏，填上了国内儿童植入的空白。弗若斯特沙利文测算，2024年全球心衰患者近6300万人，其中终末期超605万；中国心衰患者超1500万，终末期超150万，同年全球植入式人工心脏植入量手术仅7538台，我国为748台。

Corheart 6还开展了中国首个基于注册临床试验在中国人群中应用的长期临床研究，这项试验覆盖12家中心、入组50例患者，研究规模在目前已上市的国产植入式人工心脏产品中处于领先水平。随访数据显示，植入后2年生存率86%，国际同类主流产品为76.9%；2年随访期内未发生泵血栓、溶血或设备故障。2026年7月，阜外医院作为第一完成单位、核心医疗参与的项目荣获2025年度国家科学技术进步奖二等奖。

好消息也在持续积累：截至2025年12月，全国开展左心室辅助装置植入术的医院增至231家；截至2026年1月，北京、广东、安徽、海南、河南等地已将其纳入医保。

从深圳出发，“中国心”跳上全球手术台

国内站稳之后，公司目标在远方。

印尼RSCM国家总医院的手术台上，中国医学科学院阜外医院团队与当地心外科、ICU团队并肩作战。手术前，RSCM组织核心团队到阜外进修；手术中，深圳造的Corheart 6被精准植入；术后三天患者即可下床。RSCM心外科专家表示，超小型泵体有效降低了手术创伤。从单一“产品输出”迈向“技术标准+临床能力+服务体系”的全链条生态共建，中国高端医疗器械正在改写全球市场格局。

印尼是APEC经济体之一。随着2026年APEC中国年“深圳之约”临近，越来越多深圳制造的高端医疗器械正沿着亚太合作框架进入更多国家的手术室。

在欧盟市场，Corheart 6也实现了重大突破。核心医疗最早在欧盟开展注册和临床试验，2026年7月拿到CE（MDR）认证，成为全球首款在欧盟MDR全新监管体系下完成认证的人工心脏产品。CE认证目前已获全球50多个国家和地区认可，综合覆盖人口超20亿。此前，Corheart 6已在印尼、越南、哥伦比亚、乌克兰获批上市，目前已在全球多个国家与地区实现植入。

当前，核心医疗是国内唯一同时拥有植入式与介入式人工心脏产品获批上市的企业，产品矩阵覆盖成人、儿童、单心室、双心室。在研双心人工心脏DuoCor 2属于“First-in-Class”，全球尚无同类获批产品；幼儿人工心脏Corheart Kid瞄准30千克以下患者；在介入式人工心脏领域，CorVad 4.0是国内首款获批上市的介入式人工心脏，3.5至8.0及右心辅助全矩阵布局已经铺开。

余顺周表示，国产人工心脏产业已实现从跟跑到并跑、领跑的跨越。国际巨头有品牌和长期临床数据积淀，国产的优势是技术路线创新、产品矩阵系统，还有填补空白的差异化能力，同时在持续积累临床证据，拿下欧盟CE认证意味着国产产品在长期临床的结果上也受到了国际认可。

一颗“心”背后的深圳产业刻度

一颗90克的人工心脏，折射的是深圳高端医疗器械产业的整体厚度。

2025年，深圳医药和医疗器械产业营收合计2189.76亿元，其中医疗器械出口额309.2亿元，继续位居全国城市首位；全年三类创新器械获批11款，全国城市第一，占全国总量约14%。深圳是国内唯一的千亿级医疗器械城市集群，创新重心正由“改良型”向源头、全球首创器械转移，人工心脏、手术机器人、脉冲电消融、脑机接口密集落地。

核心医疗所在的深圳，拥有完备的磁悬浮电机、精密结构件、生物涂层等供应链，坪山、光明医械制造基地可承接产业化，阜外深圳医院等临床机构支撑试验，国家高性能医疗器械创新中心、粤港澳大湾区药械审评分中心提供优先审评通道，产品拿到海外权威认证可享受丰厚奖励。

这样的产业土壤，让一家创业公司能在十年内成长为全球人工心脏领域不可忽视的中国力量。目前，核心医疗科创板IPO申报正在推进中，产业化基地已落地深圳。

余顺周的愿景很朴素：让患者“活得好、活得长”。就像小文，她依然憧憬着见证女儿上大学、结婚，甚至活到100岁。

在更远的地方，印尼、越南、哥伦比亚、乌克兰……越来越多的手术室里，一颗来自深圳的“中国心”正在跳动。技术跨越山海，生命因此延续，这或许正是深圳科技出海最有分量的意义。正如核心医疗创始人余顺周所说，让患者"活得好、活得长"——这颗90克的"中国心"，未来有望为全球更多心衰患者提供出提升长期生存质量的“心”选择。