我国批准新型乳腺癌靶向药荃科得® 精准治疗再添利器
大湾区经济网 ▪ 2025-04-23 15:36:57
网湾区之声报道，中国国家药品监督管理局近日批准荃科得®（卡匹色替片）联合氟维司群用于治疗激素受体阳性、HER2阴性且伴PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药适用于转移阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间及完成后12个月内复发的患者。
此次获批基于国际多中心Ⅲ期研究CAPItello-291的积极数据。全球研究显示，针对携带PI3K/AKT通路基因改变的患者，联合治疗较单药可将疾病进展或死亡风险降低50%；中国队列数据显示风险降幅达59%。研究结果发表于《新英格兰医学杂志》，并在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会发布。
乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，约70%病例为HR阳性、HER2阴性亚型。全球约50%此类患者存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因异常，中国人群中该比例达57%。现有内分泌联合CDK4/6抑制剂疗法易因基因改变产生耐药，新型联合方案有望突破治疗瓶颈。
复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授指出，此次获批标志着我国晚期乳腺癌精准治疗迈出关键一步，为耐药患者提供了延长生存期的新选择。作为CAPItello-291研究中国牵头专家，他强调基因检测对优化治疗方案的重要性。
编辑：余芳
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