重磅布局！振东制药加码急救新药，新一代肾上腺素鼻喷制剂引领给药技术革新

当过敏性休克等急危重症来袭，每一秒都关乎生命安危。作为急救领域的“黄金药物”，肾上腺素的给药效率与便捷性一直是医药行业研发的焦点。2025年8月，公司引进南京海维的肾上腺素鼻喷雾创新制剂（国内及海外权益），正式布局肾上腺素鼻喷改良型新药，以突破性技术攻克传统制剂痛点，为全球过敏急救市场注入全新活力。

公司从2021年开始立项研发第三代肾上腺素制剂，经过制剂筛选、动物PK 实验、理化稳定性考察等多轮研究，开发了新一代、具有国内自主知识产权的经鼻给药渗透促进技术；相较于现有经鼻腔给药渗透促进技术，该渗透促进技术显示出更高的生物利用度、更快的吸收速率、更轻的局部刺激。该产品适用于多种日常与公共场景，可作为家庭储备、校园与社区医院常备、急救车应急的急救产品，将真正走进大众生活，成为普通人触手可及的“生命防护利器”。

未来市场风口！布局急救赛道的战略意义

目前，肾上腺素急救药物的竞争格局正从传统的注射剂向便捷化、无针化快速演进，呈现出“传统与创新并存，海外引领与国内追赶”的态势。

海外市场方面，主流的肾上腺素自动注射笔（如Mylan的EpiPen）和传统的肾上腺素注射液占据主要市场。肾上腺素注射用笔凭借其便捷性、精准性等优势，备受青睐，市场占比超过了七成。相关数据显示，全球肾上腺素自动注射装置市场中，北美作为最大的区域市场，约占据 75% 的份额，欧洲紧随其后，占比达20%。这意味着在欧美地区，每10支肾上腺素急救药物中，有超过7支是注射用笔的形式。以美国为例，自上世纪 70 年代开发出全球第一款自动注射装置 —— 装载预充针包装肾上腺素的 EpiPen 后，经过 40 余年发展，该产品长盛不衰。根据 IQVIA 分析，2020 年全球肾上腺素市场规模达 50 亿美元，其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比 93.3%，全球销量近 47 亿美元，五年复合增长率为18%。

然而，随着ARS Pharmaceuticals的Neffy于2024年8月获美国FDA批准，成为全球首个上市的肾上腺素鼻喷雾剂。竞争已进入‘传统剂型维稳 + 创新剂型突围’的迭代期。鼻喷雾剂已成为最新趋势。其无需注射、操作简单，即使非专业人士也能快速使用，尤其适配儿童、老人等恐针人群，标志着无针急救时代的来临，具有划时代的意义。基于其安全性，有效性，患者顺应性，Neffy2025年第二季度在美国销售收入达 1280 万美元，增长约 180%。ARS 预计 2025 年 Neffy 的全球销售额将达到 5400 万美元，并在未来三年内呈指数级增长，到 2028 年将达到近 4.94 亿美元。同时BD市场也受过敏领域大厂青睐。 2021年，Neffy将中国区权益（彼时Neffy还未在美国获批）授权给了佑儿，总金额高达6.3亿元人民币。欧洲和加拿大的权益则授权给了ALK ，ARS 获得1.45亿美元的预付款和最高3.2亿美元的里程碑付款。

紧随其后，多家公司不同剂型的在研产品进入了临床阶段，如Bryn Pharma的溶液剂NDS1C（已完成Ⅲ期临床）、Orexo的粉末剂OX640（已完成Ⅰ期临床），Anaphylm 的舌下膜剂型（已完成Ⅲ期临床），技术路线整体呈现‘无针化 + 剂型多样化’趋势，涵盖鼻喷、溶液、粉末、舌下膜等，突破了传统注射剂的给药局限。

国内市场方面，格局则相对传统。目前主流产品仍为注射液，如华仁药业、远大医药等企业的仿制注射液。自动注射笔（如EpiPen）则通过跨境电商等形式存在，但因价格高昂且未纳入医保，渗透率极低。佑儿医药则通过授权引进Neffy已提交上市申请。而在自主研发方面，振东制药则正积极布局，努力通过技术突破抢占未来竞争的制高点，旨在实现更优的吸收效率和更高的安全性，有望成为未来的有力竞争者。

振东制药此次布局肾上腺素鼻喷制剂，不仅精准填补了“低剂量、速效、高安全”家庭储备型急救药的空白——让普通家庭、学校及社区医院、急救车等应用场景能轻松储备“敢用、会用、好用”的过敏急救神器；更以创新制剂技术为支点，瞄准中国千万家庭、学校及社区医院的日常急救与急救车的储备需求，彰显出公司打造全民应急防护产品、深耕消费端市场的明确战略方向。

直击临床痛点：传统肾上腺素制剂的“急救困境”

肾上腺素是治疗I型过敏反应、过敏性休克及心脏骤停的一线急救药物，现有的便捷给药的肾上腺素产品主要有肾上腺素注射笔和经鼻吸入制剂等，但这些产品长期面临三大核心难题：

1.注射给药门槛高：主流的肾上腺素自动注射笔需专业操作，普通患者易因“针头恐惧”“操作不熟练”而延误给药，错失最佳治疗窗口；且存在皮下或静脉误注射、机械故障等风险，公共场景使用便利性不足。

2.现有鼻喷剂量过大：目前已上市的鼻喷产品，为了达到有效血药浓度，单次给药剂量高达2mg，是传统肌注剂量（0.3mg）的6倍以上，不仅增加心动过速、高血压等不良反应风险，重复给药时还可能接近致死剂量阈值；未被吸收的肾上腺素也具有局部刺激性。

3.药物吸收效率低：肾上腺素本身膜渗透性差，且药物体内半衰期仅2分钟，传统制剂（如口服制剂）难以通过黏膜快速吸收，易错失“黄金急救窗口”。

据统计，全球超5亿人饱受过敏性疾病困扰，中国更是过敏高发国——仅过敏性鼻炎患者就已经达2.4亿，儿童食物过敏率则达到6%-8%，且过敏人群正以每10年3倍的速度激增。  

事实上，过敏危机常突发于家庭用餐、户外出行等日常场景，而传统肾上腺素制剂存在操作门槛高、依赖专业人员操作等局限，难以满足普通家庭及学校、社区医院等日常储备的便捷性需求，已远远跟不上消费端对“随手可用、安心储备”的急救产品诉求。

技术破壁！振东肾上腺素鼻喷的核心优势

振东制药此次布局的肾上腺素鼻喷制剂，是基于多年制剂技术积累的改良型新药，通过处方优化+给药技术创新，实现对传统产品的全面升级：

1.超低剂量，更宽安全边界

针对现有鼻喷产品“大剂量”痛点，研发团队开发的第三代肾上腺素鼻喷雾制剂，通过对新一代渗透促进剂的精细调控，在体外/动物模型中实现了显著优于目前已上市鼻喷产品配方的良好PK属性（更快的肾上腺素吸收速率、更高的生物利用度、更好的耐受性等）。目前，公司正在加速临床前开发，并积极准备开展临床研究。  

更低剂量的肾上腺素鼻喷雾制剂，在快速起效的同时，有望显著减少全身药物暴露量，大幅降低心动过速、心律失常等剂量相关不良反应风险，为特殊人群（如老人、儿童）用药提供更宽安全边界。

2.极速吸收，抢占急救黄金期

药物吸收速度是急救的关键。而该款肾上腺素鼻喷雾制剂选用的促渗剂，渗透促进效率优于同类产品使用的渗透促进剂，能有效突破鼻腔黏膜屏障。该款肾上腺素鼻喷雾制剂在体外/动物模型中显示，其药物渗透速率远优于在美国上市同类鼻喷产品，吸收更快，起效更快，可在过敏反应发作初期迅速起效，解决了“吸收慢、起效迟”的行业痛点。

3.无针便捷，全民可及的急救方案

作为鼻喷制剂，本品采用单剂量一次性包装，无需专业操作，患者可自主完成鼻腔给药，彻底消除“针头恐惧”；且体积小巧、易于携带，无论是家庭、学校、社区医院还是户外场景，都能实现“即拿即用”，真正打通急救“最后一公里”。

创新不止步：振东制药的“新药蓝图”

作为医药领域的领军企业，振东制药始终以“与民同富、与家同兴、与国同强”为使命，此次布局肾上腺素鼻喷雾制剂的研发，不仅是公司在改良型新药领域的又一重要突破，更是深耕消费端需求的关键落子。目前，该产品正在进行临床前研究，核心专利已在中、美、欧、日、韩等主要市场布局，专利保护范围涵盖药物组合物、制备工艺等关键环节，逐步形成了自主知识产权体系，将为产品后续走进家庭药箱、守护校园与社区医院安全、适配急救车储备等消费场景提供坚实保障，确保这款普通人“用得上、用得放心”的急救产品能稳定供应、广泛普及。

未来，振东制药将加速推进该产品的临床研究与注册申报，同时依托成熟的生产体系和营销网络，推动产品早日落地；并持续深耕急救药物领域，探索更多“便捷化、智能化”给药技术，为全球患者提供更优质的急救解决方案。

从技术突破到市场布局，振东制药正以创新力量重塑急救药物的消费新格局。这场“无针急救”革命，值得期待！

（网 编辑 高小波）