CAR-T产品首次参与国家医保谈判,更多患者或受益
10月30日至11月3日,2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作在北京完成。
今年的医保谈判首次实施“双目录”同步谈判机制:即前3天进行国家医保目录(乙类目录)谈判,后2天启动商保创新药目录价格协商。据国家医保局消息,此次现场谈判和价格协商,共有120家内外资企业参与,其中参与国家医保目录(乙类目录)谈判竞价的目录外药品127个,参与商保创新药目录价格协商的药品24个。
长期以来,创新药的价格问题始终是阻碍其惠及患者的核心问题。企业受制于高昂的成本,通常难以降低价格,而基本医保侧重覆盖基础医疗需求,面对定价高昂的创新药往往也难以全面承担。2025年医保目录调整首次有CAR-T疗法进入商保创新药目录,为暂时无法纳入基本医保但创新程度高的药品开辟了全新通道。
值得注意的是,科济药业在本次医保谈判中同时申报了基本医保目录和创新药目录。
CAR-T药物中,科济药业、合源生物、驯鹿生物三家企业选择了“双报”基本医保目录和创新药目录,而复星凯特、药明巨诺两家企业则只申报了创新药目录。
多发性骨髓瘤是我国发病率增长最快的血液肿瘤之一,有市场人士指出,若科济药业的泽沃基奥仑赛注射液本次通过商保谈判,患者自费负担有望大幅降低,显著提升治疗可及性。据公开资料显示,公司与华东医药的合作已覆盖全国23个省市、200余家医疗机构。截至2025年三季度华东医药已向科济药业下达有效订单170份,超过去年全年订单数量,商保准入后预计订单量将进一步增长。
在科济药业的其他管线产品中,实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)已提交新药上市申请(NDA),该产品用于治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌,是全球首个提交上市申请的实体瘤CAR-T产品,本次医保谈判的经验有望使舒瑞基奥仑赛注射液进一步受益。
此外,科济药业在研的通用型CAR-T产品在成本上可实现显著控制,据悉,其生产成本相较当前的CAR-T产品可下降80%以上,根据近期科济药业公布的数据显示,其通用型CAR-T产品研发进展顺利,在临床试验中展现出良好的安全性和有效性,如未来通用型CAR-T产品顺利上市,将极大降低治疗门槛,惠及更广泛患者群体。
作为我国CAR-T细胞疗法领域的引领者之一,科济药业持续践行以患者为中心的研发和经营理念,致力于突破技术壁垒,推动创新疗法的可及性与可负担性。本次医保谈判若成功,不仅将加速泽沃基奥仑赛注射液的临床普及,也为后续创新药准入积累关键经验。随着商保体系对高值创新药接纳度提升,叠加未来通用型CAR-T成本优势,科济药业有望实现从“高端突破”到“广覆盖”的跨越式发展,进一步巩固其在全球CAR-T领域的领先地位。
据悉,新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布,明年1月1日起正式实施。
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