美迪西卷入技术服务合同纠纷双方各执一词

9月18日，鸿绪生物医药科技（北京）有限公司（简称“鸿绪生物”）官方公众号的一则公告，将美迪西（688202.SH）子公司与鸿绪生物的技术合同纠纷再次拉回聚光灯下。

美迪西全资子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司（简称“美迪西普亚”）被鸿绪生物以技术服务合同纠纷为由起诉，目前，北京市石景山区人民法院已对该案件一审立案，开庭审理时间尚未确定。

事情追溯至2020年12月18日，鸿绪生物与美迪西普亚签订《技术服务合同》，鸿绪生物委托美迪西普亚针对其I类生物技术药（多肽）开展非临床安全性评价研究工作，目的是助力中国国家药品监督管理局（NMPA）及美国食品药品监督管理局（FDA）的I期临床试验申报，合同金额共计5576000元。截至公告发布时，鸿绪生物仍有557600元合同款未支付。鸿绪生物在诉状中指出，美迪西普亚在履行合同过程中存在违约行为，请求法院确认合同解除，同时要求美迪西普亚支付延期违约金（暂计3515389.2元）、返还已支付的服务费5018400元、赔偿损失1.5亿元，并承担诉讼及保全费用。鸿绪生物声明称，目前，法院已冻结了美迪西的相关银行账户（财产保全）。

面对鸿绪生物的诉求，美迪西及美迪西普亚明确表示不予认可。公司在公告中强调，严格遵循行业质量管理规范与技术要求，已全面、妥善地履行与鸿绪生物的合同义务，双方合作项目早在2023年12月14日就已获得NMPA临床试验批件（受理号：CXHL2301060）。美迪西的研发质量体系也获得了全球主要药监部门的高度认可。2025年3月31日至4月3日，NMPA针对该项目对子公司展开有因检查，并未发现真实性问题。自2011年首次通过NMPAGLP认证后，美迪西历次复查均顺利通过，2023年新增实验设施同样通过GLP认证。

美迪西方面称，案件诉讼金额只是鸿绪生物的单方主张，由于尚未开庭审理，并非法院最终判决结果，预计不会对公司及子公司的日常生产经营产生重大影响。目前，公司已聘请专业律师团队整理证据材料，积极应诉，并将采取反诉、追究鸿绪生物相关违法行为法律责任等措施，全力维护公司及全体股东的合法权益。公司还表示会持续关注案件进展，依照《上海证券交易所科创板股票上市规则》及时履行信息披露义务。

针对美迪西的回复，9月18日鸿绪生物在公众号回应称，2020年12月18日，鸿绪生物与美迪西签署《技术服务合同》（以下简称“合同”），根据合同，美迪西应在8个月时间内完成并提供中文和英文两个版本的研究报告，以确保鸿绪生物能够顺利获得中美临床试验批件。直至2022年12月底，美迪西才将中文盖章纸质安评研究报告交付鸿绪生物，较合同约定时间严重滞后。由于美迪西在中文版安评研究报告定稿一年后仍未向鸿绪生物提供英文版安评研究报告，鸿绪生物于2023年12月向人民法院提起诉讼。直至2024年，美迪西向鸿绪生物交付英文版安评研究报告，鸿绪生物撤诉。随后，鸿绪生物向FDA提交该安评研究报告。FDA审查后在回复信中指明需要重新开展的研究及要求，鸿绪生物无法以美迪西安评研究报告获得美国临床试验批件。

鸿绪生物使用美迪西出具的报告向国家药品监督管理局提交临床试验申请。2023年4月，国家药品监督管理局药品审评中心作出《不批准公示综合意见》，认定美迪西部分安全性评价研究不符合相关指导原则要求，不支持本品开展临床试验。为尽量减少损失，鸿绪生物不得不另行委托第三方CRO公司，重新设计试验方案并提交补充试验报告，最终于2023年12月获得二型糖尿病临床试验批件。

记者 李超 来源：经济参考网