康缘药业循证突破：散寒化湿颗粒疗效比肩Paxlovid，市场放量可期

当前，甲型H3N2流感病毒正引发全国性疫情高峰，根据中国疾控中心最新发布的第45周流感监测周报，南、北方省份流感病毒检测阳性标本中，A型(H3N2)流感所占比例分别高达97.4%和99.5%，其高传染性、快速变异特性及人群免疫缺口导致防控形势严峻。与此同时，新冠病毒感染亦未退场，今年10月全国新增确诊病例达18704例，呼吸道传染病双重夹击之下，公众对防治手段的关注度持续攀升。

面对流感等多重呼吸道病毒威胁，许多人在治疗时纠结于选择西药还是中成药。事实上，中医药在防治流感等传染病方面具有独特优势，强调“辨证施治、整体调节”，在缓解症状、缩短病程、减少重症方面发挥重要作用。在此背景下，康缘药业生产的“散寒化湿颗粒”正实现从抗疫中药到战略储备品种的升级，有望应对新冠病毒变异及更多新发呼吸道传染病。

中药颗粒比肩西药，流感治疗新选择

作为今年流感病毒的绝对主导毒株，甲型H3N2亚型感染后的临床表现与新冠病毒“寒湿郁肺”的核心病机存在高度重叠。患者常出现发热、咳嗽、咽痛、周身酸痛、乏力、纳呆、恶心等症状，这与散寒化湿颗粒说明书所述的“寒湿郁肺所致疫病”的适应证吻合。尤其是H3N2感染可能引发的严重呼吸道症状及并发症，与散寒化湿颗粒“宣肺透邪、辟秽化浊”的治疗方向不谋而合。

散寒化湿颗粒的底气，源于其通过了循证医学的最高级检验，即与明星西药Paxlovid的“头对头”研究。这类研究以国际公认的有效药物为直接对照，设计极为严格，能最客观地评判药物的真实价值。

2024年4月发表于《科学通报》的研究成果证实，散寒化湿颗粒成功通过了这场严峻的考验，数据显示，服用散寒化湿颗粒的患者，其总体症状恢复、以及咳嗽、咽痛、乏力等核心症状消失的中位时间，均比服用Paxlovid的患者缩短了整整2天；体温复常速度更是快了近16小时。

不仅如此，其大规模真实世界研究数据亦极具说服力。在覆盖武汉、河南、吉林、江苏等地30余万人的实际应用中，使用散寒化湿颗粒的轻型和普通型患者无转重病例。这种“防转重”的效果，对于减轻医疗系统压力、降低患者恐慌具有重大社会价值，也构成了产品核心竞争力之一。

而其广谱治疗潜力的背后，是“病毒-宿主”双靶点作用的科学支撑。研究揭示，其有效成分在直接打击病毒的同时，更能管理机体免疫反应。这一机制使其作用超越了特定病毒，对引发类似病理损害的流感病毒同样展现出应用前景。

北京中医医院刘清泉院长对此指出：“在流感季呼吸道疾病救治中，运用中医药方法不仅能缩短高热时间，更能有效阻断疾病向重症和危重症发展。像散寒化湿颗粒这样的中药，不仅可缓解上呼吸道症状，对消化道症状亦有显著疗效，且安全性良好。”这一评价进一步印证了该产品在应对当前流感疫情中的独特价值。

政策市场双轮驱动，散寒化湿颗粒打开成长空间

基于研发基础与疫情期间展示出的临床疗效，散寒化湿颗粒于2022年10月快速获批上市，成为康缘药业在病毒感染性疾病治疗领域的重要独家品种。该产品凭借其确切的临床价值，先后被纳入国家及多省市新冠肺炎诊疗方案，获得权威推荐，并成功进入全国多地医保乙类目录。

值得注意的是，在今年公布的2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初审名单中，散寒化湿颗粒与公司旗下温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒共同入选。这种“国家方案推荐+医保支付”的双重政策红利，不仅为产品的临床推广应用提供了权威背书，更显著降低了患者用药负担，为产品在院端市场的快速渗透与持续放量铺平了道路。

对于该产品的临床价值，中华中医药学会副秘书长陈俊峰表示：“该研究结果充分展示散寒化湿颗粒作为中医药抗击新冠病毒感染的重要手段，不仅能有效缓解患者症状，还具备良好安全性，有望为广大患者提供更为可靠的选择，为中医药在呼吸道病毒感染治疗中的应用提供了有力证据。”

米内网数据显示，散寒化湿颗粒在2023年全年及2025年第一季度，于中国三大终端六大市场的销售额同比增速分别高达300.50%与126.32%。体现在康缘药业的财报中，公司颗粒剂、冲剂板块收入在2022年实现了104.46%的高增长，并在2023年维持了16.82%的稳健增幅。至今年前三季度，康缘药业实现总营收23.15亿元，其中口服类产品贡献了13.59亿元，占比已近六成，成为公司业绩的绝对支柱。

此外，康缘药业在其2024年年报中提及，散寒化湿颗粒治疗新冠肺炎的新药创制示范研究荣获了行业质量奖项，这也从侧面反映了市场与学术领域对该产品的认可。

当前甲型H3N2流感与新冠病毒共同流行的复杂局面，持续放大对有效呼吸道感染治疗药物的临床需求。散寒化湿颗粒符合“便捷化、标准化”趋势的颗粒剂型，亦与国家鼓励中药现代化的政策方向高度契合。更关键的是，基础研究揭示其通过多靶点机制发挥抗病毒作用，提示其在更广泛的呼吸道病毒感染性疾病中蕴藏着巨大应用潜力。

该方研制者、中国中医科学院广安门医院仝小林院士强调：“中医药应当成为‘灭火器’，担负起筑牢新发突发传染病防控第一道防线的重任”。散寒化湿颗粒的成功研发与推广，正是这一理念的生动实践。随着循证证据的持续积累，该产品有望成为应对病毒变异及新发传染病的战略储备药物，为全球公共卫生贡献“中国方案”。同时，其研发模式与成功经验，也为后续中药新药的创新开发提供了宝贵借鉴，持续推动中医药事业的传承与创新发展。

来源：中国网财经