云顶新耀凭什么成功?

如果中国创新药想成功站上全球舞台中央，需要做好哪些准备？这一问题或许没有标准答案。毕竟，不同的人有不同的认知，不同公司有不同的禀赋。

但可以肯定的是，我们需要一批先行者以及一个极为突出的标杆，带领创新药产业持续向前。随着创新力量的逐步觉醒、涌现，行业标杆愈发清晰。此刻站在浪尖的云顶新耀，正跃升为创新药产业具有深刻示范意义的新标杆。财报季，创新药企竞相秀肌肉，无声硝烟弥漫。云顶新耀的业绩并非最出彩者，但却给行业注入一剂强心针：耐赋康医保落地首年即叩响10亿级大门，艾曲莫德峰值剑指50亿……这不仅是其商业化的胜利，更是对困于单一产品放量困境的18A企业的强力启示：Biotech的商业化天花板，远比自己想象的更高。从“all-in爆款”的惊险赌局迈向“平台化作战”的系统战役，需要的是方向前瞻性与执行力叠加的复利效应。然而，云顶新耀的引领远不止于数字，更在于其构建了一套“双轮驱动”的飞轮引擎，并持续进化——从大单品到生态位：其正在打通“产品→现金→前沿技术→创新主权→全球生态位”的价值链条，形成内生驱动的战略韧性。锚定源头创新高地：其自研布局拒绝追随双抗/ADC等内卷红海，而是重注可以改变未来的革命性技术平台——mRNA与自体生成CAR-T，直指未被满足的临床痛点与源头创新制高点。“祛魅”BD，重构交易逻辑：当BD狂潮席卷，其凭借强大的确定性+想象性主动“祛魅”。拒绝为BD而BD的低效博弈，追求管线协同最大化与价值释放。云顶新耀展现出罕见的战略定力，通过商业闭环强化增长动量，通过技术沉淀构筑想象性空间，再用强大的确定性与势能驱动价值跃升——这才是新时代Biopharma该有的样子。可以预见，云顶新耀持续刷新市场认知的征途，也将为整个中国创新药产业带来深远的溢出效应。这种溢出效应不仅体现在公司自身成功叙事，更在于其对整个行业的推动与启发，为后来者注入破局的勇气与灵感，驱动整个产业的范式跃迁与价值重估。

/ 01 /商业化平台的硬核验证

耐赋康的业绩成色，是市场分歧的焦点。

上半年收入3.03亿元，同比增长81%，部分声音质疑“不及预期”。但若穿透数据本质，会发现这3.03亿元背后是，纯销驱动的真实需求爆发：

年初进入医保目录后，公司耗时3-4个月打通入院流程，叠加短暂产能瓶颈，所有销售额均为终端纯销。

更重要的，耐赋康扩产补充申请获批后，8月单月破5.2亿元，验证需求刚性；指引也跳涨，全年预期达12-14亿元，2026年剑指24-26亿元。

医保首年即破10亿，创国产慢病药物放量史纪录。耐赋康的迅速放量，正在加速公司走向盈利。公司预计下半年实现经营性盈利，若明年耐赋康销售达到26亿元，盈利质量势必更高。

按这一增长势头增长，50亿峰值很快就会达到。当然，由于竞争对手的陆续上市，市场担忧耐赋康的基本面变差，会被诺华的阿曲生坦、荣昌生物的泰它西普分走蛋糕，未来增长难以达到预期。

但事实上，耐赋康已经形成了多重竞争壁垒。

临床优势：耐赋康成为首个且唯一获国家药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，取消蛋白尿水平限制，患者大扩容；

医保独占性：各省市医保落地及进院数量增加，2年独占期为加速放量提供支持；

指南背书：将纳入KDIGO新版指南及中国首部IgA肾病指南，锁定一线基石地位；

商业、产能保障：190人精干团队覆盖1000家医院，扩产获批后供应无忧。

诊疗闭环：配套Gd-IgA1诊断试剂2026年上市，无创试剂可提高确诊率、帮助患者监测病情，加速耐赋康放量。

说到底，耐赋康的护城河不在竞品阴影中，而在未被满足的500万患者蓝海里。同时，未来联合用药的趋势，头部玩家也将共同做大蛋糕。

总之，耐赋康的爆发，彻底证实了云顶新耀打造爆款的能力，叠加艾曲莫德上市在即，其大单品商业平台已然成型。

复盘海外成熟Biopharma的路径，无大单品无巨头。然而，要想打造大单品，必须足够全能，既考验药企前期选品战略眼光、临床推进能力，更考验商业化运作实力。尤其后者，对创新药企是一大考验。

/ 02 /确定性进一步增强

当大多数18A企业还困于单品放量之际，云顶新耀的商业化平台已得到了硬核验证。艾曲莫德也即将接力耐赋康，峰值预期从20亿元跃升至50亿元，底气来自三重确定性。

百万患者蓝海市场：中国溃疡性结肠炎（UC）患者80万，2030年达100万，临床为满足需求巨大；

疗效与安全性兼顾：艾曲莫德长期治疗耐受性和安全性良好，尤其治疗一年可实现61%的内镜改善和51.9%的黏膜愈合；

权威指南背书：艾曲莫德已获2024 AGA指南、2025 ACG指南一线治疗强烈推荐。

更深层逻辑在于“平台复用”。若耐赋康今年实现14亿收入，对应190人的销售团队，人均产出超730万元，这一高效商业化模式将直接赋能艾曲莫德；加之公司前期积累的准入经验，艾曲莫德极有可能复制耐赋康的爆发路径。

这意味着，艾曲莫德将强势接力耐赋康，进一步增强公司的确定性。

这也意味着，云顶新耀将成为18A中将“双轮驱动”玩得最转的那一个。尤其在商业化端，其当前的销售额虽未登顶，但增长势头之迅猛、飞轮效应之强劲，无人能及。

因为，当绝大多数创新药企还在苦苦追寻一款大单品时，云顶新耀已经从耐赋康到艾曲莫德，搭建起“大单品矩阵”的护城河。这一“双50亿引擎”，也将彻底改写其成长逻辑。

耐赋康的迅速放量，带领公司由Biotech的烧钱模式，升级为自我造血的biopharma；艾曲莫德的接力，将为公司带来更充沛的现金流，支持创新研发，加速自研平台的飞轮转动，进一步完成自我突破。

/ 03 /祛魅BD，自研平台国际化再引领

云顶新耀之所以能够成为标杆，还源于其在商业化进程中，持续引领创新药企进阶的魄力。这在其创新前瞻性及BD战略定力层面，彰显无疑。

三年前，云顶新耀剥离非核心管线，避开拥挤的双抗、ADC赛道，转而all in突破性mRNA肿瘤疫苗及自体生成CAR-T技术平台，抢占潜力蓝海。

眼下，市场对云顶新耀自研管线的疑虑，本质是“BD何时落地”的焦虑。今年以来双抗、ADC领域的重磅BD交易，一手推动行情持续升温。市场对重磅BD的发生而兴奋，但这背后的产业真相更值得深究：

跨国药企因专利悬崖急需管线补血，中国药企经历追赶后创新药井喷，一个有钱缺管线，一个缺钱有管线，BD浪潮由此而来。

但这种BD也是一把双刃剑，虽为biotech续命，佐证中国创新药获国际认可；但从全球价值链看，国内企业拿到的还只是“代工”价值，利润有限、定价权弱。BD出海之路上，国产创新药被赚差价的案例，并不少见。

为了更好跨越当前产业对外发展的初级阶段，中国药企的当务之急，或在于构建全球多中心临床与商业化能力。此路十分艰难，百济神州是迄今唯一的成功者，但其模式对资源、团队和抗风险能力要求极高。

云顶新耀正在探索新路径。一方面，其卡位前沿技术（mRNA、自体生成CAR-T）提供了站上国际舞台的硬核底气。

眼下，市场质疑热门领域是否仍有BD空间时，云顶新耀的答案在于，跳出内卷，海阔天空。跨国巨头BD不仅为管线优化，更具前沿卡位与补强战略属性，亟需突破性新技术——自体生成CAR-T领域今年的三次交易与估值跃升即为明证。

云顶新耀的自体生成CAR-T产品EVM18也已确认临床分子持续向临床推进，其价值可参考艾伯维21亿美元收购Capstan。因为EVM18与Capstan技术路线一致，临床前数据非劣，且临床进度也相当。

此外，其深度布局的mRNA技术领域，随着数据与成果持续出炉，已处BD爆发前夕。mRNA技术以其根本优势——序列灵活性，正引领医学革命，未来交易价值不可小觑。

另一方面，云顶新耀在出海布局中，展现出新时代Biopharma的战略定力。

在对国际合作敞开怀抱的同时，对BD“祛魅”，追求“正确BD”——以长线战略为导向，寻求优势互补、释放产品最大潜力，并在合作中汲取国际开发经验、锤炼团队、融入全球文化。如希布替尼的BD合作，重在获取全球肾病管线经验而非短期资金。

这也得益于其充沛的现金及强大的自我造血能力，使其在BD谈判中拥有选择权，无需为短期现金流而折价出让权益，而是可以等待更多临床数据的读出和市场时机，谋求价值最大化。

除此之外，云顶新耀还通过增资I-MAB，补足其海外临床开发短板，进一步扩大国际化能力模型边界。

诚然，这样的战略需要时间，更需要长期主义，但其所蕴含的能力与价值爆发力，远非普通BD可及。

高度确定的商业化平台飞轮，与极具想象的自研平台飞轮，让云顶新耀通往全球领先Biopharma之路愈发清晰。

这正是行业标杆的内核所在，也是中国创新药在未来持续接近全球舞台中央的一场预演。

（网 编辑 余海霞）