国产减重药迎突破！九源基因司美格鲁肽申报上市 瞄准百亿美元赛道

2月25日，九源基因（02566.HK）发布公告称，公司自主研发的司美格鲁肽注射液减重适应症（吉可亲®）上市许可申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，本次申报的适应症为肥胖或超重人群的体重管理。在国内司美格鲁肽减重适应症领域，公司属于少数已完成上市申报并进入审评阶段的企业之一。

在具体技术路径上，国内相关产品的研发路线存在差异。目前，部分企业采用化学合成路线进行制备；九源基因则依托自身在多肽生物药领域的研发与产业化基础，采用生物法推进该产品开发，该路径对工艺开发及规模化生产能力提出了较高要求。相关产品如顺利获批，有望成为国内首个以生物法实现产业化的司美格鲁肽减重药物。

司美格鲁肽由诺和诺德开发，属于GLP-1受体激动剂，可通过延缓胃排空、抑制食欲等机制帮助患者降低体重。自2021年其减重版本Wegovy获FDA批准以来，该产品已在海外及中国市场展现出强劲的增长潜力。

随着代谢性疾病发病率的提升，国内减重治疗正逐步从以生活方式干预为主，向具有明确医学循证基础的规范化治疗转变。公开数据显示，司美格鲁肽减重产品在中国市场实现快速增长，2025年诺和诺德司美格鲁肽减重版注射液中国区销售额为1.21亿美元，同比激增314%，市场对高品质减重药物的需求日益迫切。

此次减重适应症上市许可申请获得受理，不仅标志着九源基因在代谢疾病领域取得阶段性突破，更体现了公司依托成熟研发与生产体系所具备的高效注册推进能力。公司长期专注于多肽药物研发与产业化，已构建完善的研发、生产及质量体系。未来，相关产品如顺利获批上市，有望进一步丰富国内减重治疗方案，并为公司业务的持续增长提供核心支撑。