癌症免疫治疗的未来双翼：协同进化的通用型CAR-T与体内CAR-T

在癌症治疗领域，CAR-T细胞疗法无疑是最耀眼的突破之一。然而，第一代自体CAR-T疗法面临的"量身定制"困境——高昂的成本、漫长的等待时间以及复杂的制备流程，限制了其惠及更广泛的患者。为了突破这些瓶颈，科学界正沿着两条充满希望的路径加速探索：通用型CAR-T和体内CAR-T。这两大前沿技术并非简单的替代关系，而是代表着癌症治疗走向普惠化与便捷化的双重革命，它们犹如驱动未来癌症免疫治疗发展的双翼，展现出强大的互补性。

一、通用型CAR-T："现货供应"的规模化解决方案

通用型CAR-T，又称异体CAR-T，其核心理念是从健康捐赠者处获取T细胞，通过规模化制备形成"现货"产品，可立即用于患者治疗。

核心优势：

1、即时可用性：这是其最显著的优势。传统自体CAR-T需要3-4周的制备时间，对于病情迅猛的晚期癌症患者，这段等待期可能是致命的。通用型产品可实现"即需即用"，彻底解决了时间窗口难题。

2、成本可控性：标准化、规模化的批量生产显著降低了单剂成本，使得这种尖端疗法有望从"奢侈品"转变为更多患者能够负担的治疗选择。

3、质量均一性：来源于健康供者的细胞活力更强，且通过工业化质量控制，可确保每批产品效力稳定，摆脱了患者自身T细胞质量参差不齐的困扰。

2025年10月19日，全球细胞疗法引领企业之一的科济药业披露通用型BCMACAR-T产品CT0596针对pPCL的IIT（研究者发起试验）的初步临床数据。入组的两例复发难治pPCL患者，均于第四周快速达到sCR（严格完全缓解），并且体内扩增峰值（Cmax）均超过15万copies/μggDNA，这是公开文献中的最优数据，实现通用型CAR-T在pPCL领域从0到1的突破。截至发稿，两例患者一直维持sCR状态，CT0596有望挑战通用型CAR-T药物治疗pPCL从0到1的突破。

据悉，科济药业在通用型CAR-T领域已进行深度布局。其自主研发的THANK-uCAR®平台及升级版THANK-u Plus®平台通过基因编辑技术敲除T细胞受体（TCR）和HLA等分子，系统性解决移植物抗宿主病（GvHD）和宿主免疫排斥两大难题。

二、体内CAR-T：基因治疗的便捷化治疗探索

与体外改造思路完全不同，体内CAR-T代表着另一种技术路径思路。其理念是通过注射携带CAR基因的病毒载体或纳米颗粒，直接在患者体内将T细胞改造成CAR-T细胞。

核心优势：

1、治疗流程简化：治疗过程可能像接种疫苗一样简单，仅需一次或几次注射，无需经历细胞采集、体外培养和回输等复杂步骤。

2、平均成本降低：跳过高成本的GMP细胞制备设施，有望使综合生产成本较单一制备有较大程度下降。

3、技术延展性：理论上可实现多次给药，灵活调整治疗强度，并为治疗实体瘤等复杂挑战提供新思路。

三、互补而非竞争：构建未来癌症治疗的完整拼图

通用型CAR-T与体内CAR-T并非相互排斥，而是针对不同应用场景的强大互补。

1、技术成熟度互补：通用型CAR-T技术路径更接近现实，已有多个项目进入临床中后期，有望在5年内实现商业化，解决当前CAR-T疗法的可及性危机。而体内CAR-T虽然是新提出的技术路线，但仍面临靶向性、安全可控性等重大技术挑战，其在患者实际需求领域也与通用型CAR-T有所侧重，相互实现了技术优势互补。

2、应用场景互补：通用型CAR-T更适合医院内的标准化治疗，尤其对于急需治疗的危重患者；而体内CAR-T由于其在体内将T细胞改造成CAR-T细胞需要一定过程，可能不适用于急症危症治疗，或可有效应用于预防性治疗或慢性病管理工具。

3、产业化路径互补：通用型CAR-T可依托现有细胞治疗产业链进行升级，是渐进式创新；而体内CAR-T将开拓产业链新路径分支。两者共同推动整个行业向前发展。

为更好的分析二者的互补性，我们特意制作以下表格，供大家参考。

梳理全球研发格局，Novartis诺华与Caribou Biosciences、BMS百时美施贵宝等公司合作，同时布局通用型CAR-T与体内CAR-T两大领域。此外，BMS百时美施贵宝也在与Novartis诺华合作基础上，在通用型CAR-T领域拥有自研和通过合作获得的多个同种异体项目。而在中国，科济药业在深耕通用型CAR-T的同时，也密切关注体内CAR-T等前沿技术的发展。其对通用型平台的持续投入，包括工艺优化和规模化生产能力的建设，为未来可能的与体内CAR-技术的融合奠定了坚实基础。例如，通用型技术中积累的载体优化、靶点验证等经验，可直接助力体内CAR-T的研发。

四、结论：双翼齐飞，迈向癌症治疗新纪元

通用型CAR-T与体内CAR-T共同代表了CAR-T技术进化的重要方向。作为当下可实现的目标，通用型CAR-T将首先为更多患者带来生机；而体内CAR-T作为新的技术路线，可在远期与通用性CAR-T共同为患者带来更美好的未来。

从定制化走向标准化，从复杂化走向便捷化，从高价走向可负担。通用型CAR-T与体内CAR-T不是竞争关系，而是共同构建未来癌症免疫治疗图景的不可或缺的组成部分。这两大技术路径的协同发展，正加速推动我们进入一个癌症不再是绝症的新时代。

尽管在完全克服免疫排斥、延长疗效持久性等众多方面仍有关隘需要突破，但以科济药业为代表的国内创新型企业，正通过扎实的技术积累和清晰的战略布局，一步步见证癌症治疗从"个体救命"到"群体普惠"的历史性转变。

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