中慧生物双突破，国内首个猴痘mRNA疫苗获受理+携手重庆疾控战略合作

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK，下称“中慧生物”）自主研发的一类新药猴痘mRNA疫苗临床试验申请，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，成为我国首个获受理的猴痘mRNA疫苗，也是全球第三个获得美国FDA新药临床试验许可的猴痘mRNA疫苗。这一进展标志着中国在猴痘mRNA疫苗研发领域迈入临床研究新阶段，也为全球猴痘疫情防控贡献了来自中国方案的新力量。同时，中慧生物与重庆疾控中心的战略合作也在同步落地，为企业创新发展开启全新篇章。

中慧生物这款猴痘mRNA疫苗的研发突破，依托于公司海内外博士团队领衔搭建的mRNA技术平台。mRNA疫苗作为第三代核酸疫苗技术凭借独特的作用机制和技术优势，已成为应对新发突发传染病的重要研发方向，而中慧生物打造的这一技术平台更是兼具研发敏捷性与生产规模化潜力的核心利器。作为“数字化”研发平台，该技术在获取病毒目标序列后，可快速完成疫苗的设计与合成，实现快速迭代并大幅缩短研发周期。

在安全层面，该技术平台研发的mRNA疫苗，其核酸链无需进入细胞核，从根源上避免了基因组整合的风险，安全性更有保障。在免疫效能上，通过序列优化技术与先进的递送系统搭配，疫苗能同时激活机体强烈的体液免疫与细胞免疫，形成双重免疫保护屏障，让免疫效果更持久、更高效。目前，中慧生物已完成在传染病疫苗领域针对单一病原体mRNA疫苗开发的技术积累，并将迅速拓展至联合疫苗开发以及mRNA技术驱动的创新癌症疗法。另外，公司正积极运用AI技术赋能mRNA平台，持续释放平台的创新潜力，进一步夯实技术护城河。

在产品研发取得重大突破的同时，中慧生物也在积极推动产业与公共卫生体系的深度融合。3月下旬，公司与重庆市疾病预防控制中心（重庆市预防医学科学院）正式签署战略合作协议。重庆市疾病预防控制中心是中国内地首例输入性猴痘病例的发现与处置机构，在病毒溯源、监测预警及突发传染病应急处置方面拥有全国领先的技术储备与实战经验，双方此前已在孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣 ®）的安全性及免疫效果研究项目中建立良好合作基础。此次战略签约，实现了双方从“点状项目合作”到“体系化协同发展”的全面升级。双方将依托各自优势，围绕传染病预防、诊断和治疗等重点领域深化合作项目，共同推进创新疫苗研发与应用技术平台建设，加强生物安全实验室合作，加速前沿生物医药技术的成果转化，为公共卫生防控提供更高效的产品与技术支撑。

此次猴痘mRNA国内临床试验申请的正式受理，不仅为该疫苗后续进入临床阶段打通了关键环节，更是中慧生物mRNA技术平台的快速响应能力与产品转化效率的又一体现，为公司在更广阔的mRNA赛道上的持续发力奠定了坚实基础。从猴痘mRNA疫苗的产品突破，到与重庆疾控中心的体系化协作，中慧生物正以技术创新为驱动，以协同开放为路径，持续提升在传染病防控领域的创新能级，为中国生物医药走向更广阔的舞台积蓄力量。