佰金生命科学携手扶摇元气 抢抓新规机遇深耕临床细胞治疗赛道

近日（5月6日），佰金生命科学控股有限公司（01466.HK）发布公告宣布，其间接全资附属公司北京佰金与扶摇元气生物科技订立策略合作框架协议，双方将在临床细胞治疗领域展开深度合作。

根据协议，双方将实现优势互补。北京佰金将主导合作产品的研发、生产、质控及全球供应链支持，并建立统一的合规标准体系；扶摇元气则依托其源自国内顶尖科研机构的独家授权专利、专家团队及营运能力，推动技术到临床实施的转化闭环。

分析人士指出，此次合作是我国首部专门规范生物医学新技术临床研究与转化应用的行政法规 ——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号，下称 “818 号令”）正式落地后的积极行业信号：相关企业正通过加速布局合作、调整发展战略，主动适应并拥抱监管新秩序。

具体而言，“818 号令” 的实施虽强化了行业监管、提高了行业准入门槛，但同时也打通了干细胞技术从研发到临床转化的合规路径，使具备实际临床价值的技术得以合法落地，并获得政策支持与市场认可。佰金生命科学附属公司与扶摇元气的战略合作，能够进一步整合双方技术向临床转化的核心能力，契合 “818 号令” 的指导方向。该分析人士指出，“818 号令” 虽将引发细胞治疗产业的行业 “洗牌”，但也将为拥有核心竞争力的优质企业开辟更广阔的发展前景。

技术赋能强根基，合作双方优势互补筑牢合规发展底气

佰金生命科学起步于国家级产学研平台,历经技术迭代、工艺优化,系统搭建了覆盖细胞培养体系、冻干工艺、生物材料及临床前研究的多层次技术平台。对于本次合作，佰金生命科学在公告中指出，扶摇元气的核心技术源自中国领先高等教育及科研机构科研成果的商业化。其已订立专门的技术转移合作安排，并就相关专利取得独家授权。扶摇元气亦具备临床细胞药物研究备案的经验。

佰金生命科学认为，该合作预期可使消费者在选择细胞相关产品及服务时，能够参考更清晰的资格及认证标准，作出更明智的决定，从而降低市场上盲目试错的风险。佰金生命科学董事会进一步指出，随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》〈国务院令第818号〉于2026年5月1日生效，国内细胞行业预期将进入更规范的阶段，有别于以往“概念先行、标准滞后”的市场环境。董事会认为，缺乏技术验证及临床备案资格的企业可能面临日益增加的市场压力，而具备技术积累、专利布局及临床研究能力的企业可能更有条件从技术开发迈向产业化应用。

契合行业新趋势，协同发力抢占合规发展新赛道

佰金生命科学与扶摇元气的战略合作，显然精准契合818号令落地后，国内细胞治疗行业向合规化、高质化转型的核心发展趋势。

业内分析人士指出，818号令首次从行政法规层面，明确了生物医学新技术从临床研究到临床转化应用的完整合规路径。从商业模式维度来看，该法规将推动行业实现根本性变革：企业与医疗机构的合作模式将从以往的“松散挂靠”全面转向“深度绑定”，企业需依托三甲医院的优质科研资源、成熟临床诊疗能力，开展符合监管要求的规范化研究；同时，医院也需借助企业的核心技术支撑与资金保障，实现科研成果的高效转化，双方形成优势互补、协同共赢的良性合作生态。与此同时，行业竞争逻辑也将从“合规套利”转向“技术比拼”，未来，具备核心技术壁垒、完善合规体系及充足资金实力的企业，将持续抢占市场核心份额，而那些依赖灰色运营模式、缺乏核心竞争力的市场主体，将逐步被行业淘汰。

从产业实操层面来看，多数三甲医疗机构自建GMP标准实验室面临高额成本压力，因此，与具备齐全合规资质的第三方专业平台开展合作，已成为科研成果从实验室走向临床转化的优选路径之一。正是在这一行业背景下，佰金生命科学充分依托其港股上市平台的合规优势，统筹旗下北京佰金在生产、研发、质控全链条的核心资源，深度整合扶摇元气在合规临床备案领域的深厚积淀及全域市场化运营能力，双方聚力协同，共同攻坚高壁垒临床细胞治疗核心赛道。

业内分析人士进一步表示，此次合作精准立足于818号令全域落地后的产业合规发展关键窗口期。后续，随着双方按照合作协议稳步推进各项举措落地实施，将充分释放产业协同叠加赋能效应，不仅有助于佰金生命科学在细胞治疗合规全产业链实现深度布局、提升核心竞争力，更将为国内细胞生物科技产业的规范化、高质量、长效化发展注入强劲动力。